国产创新药“出海”，这些药企尝到了“甜头”
- 2024年03月28日 14:47:15来源：制药网点击：4344
【化工仪器网 行业百态】2023年，国产创新药2023年迎来了出海大爆发，甚至被业内视为国产创新药“出海”元年。据不完全统计，2023年，中国创新药海外授权交易超过50笔，可统计的交易总金额累计约431.1亿美元，同比增长约56%。此外，仅在2023年下半年，就有百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿一生物的艾贝格司亭α注射液等4款国产创新药相继在欧美上市。
那么，国产创新药“出海”后，相关药企有无尝到“甜头”呢？从目前已披露的2023年年报来看，包括百济神州、君实生物、信达生物、和黄医药均取得了不错的收益。
其中，百济神州全年美股业绩报告显示，2023年第四季度总收入为6.344亿美元，全年总收入为25亿美元，上一年同期分别为3.801亿美元和14亿美元。财报显示，其研发的BTK抑制剂泽布替尼(商品名：百悦泽)贡献巨大，包括海外市场在内，2023年泽布替尼全球销售额达到13亿美元，同比增长129%。
君实生物2023年度业绩快报显示，报告期内，公司实现营业收入人民币15.4亿元，同比增长5.96%。业绩快报显示，君实生物2023年在美国获批的PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)销售收入不断增长。
信达生物2023年业绩数据称，公司2023年销售额达到人民币62.06亿元，同比增长36.2%。全年取得产品收入57.28亿元，同比增长38.4%。其中，信迪利单抗注射液(商品名：达伯舒)继续保持强劲的销售表现及稳固的市场地位。该产品虽未披露具体销售数据，但此前有数据称，信迪利单抗三季度的营收占整体产品收入约47%。
和黄医药2023年全年业绩显示，2023年，公司营收为8.38亿美元，同比增长96.52%，净收益为1.01亿美元。去年，公司肿瘤和免疫业务综合收入增长223%至5.286亿美元，这其中包括确认武田首付款中2.8亿美元的合作收入，以及取得FDA批准后3200万美元的里程碑款收入。2023年1月，和黄医药将主要产品呋喹替尼除中国内地、香港及澳门以外的全球权益授予武田制药，该笔交易的首付款为4亿美元，总额可高达11.3亿美元，一度刷新了中国小分子新药出海授权交易纪录。此外，其自主研发的药物呋喹替尼(美国商品名：FRUZAQLA)于2023年11月取得美国FDA批准，并在美国取得市场销售额1510万美元。
不过，有喜也有愁。例如，亿帆医药2023年度业绩预告称，预计2023年亏损3.82亿元-6.5亿元，而上年同期盈利了1.91亿元。其在预告中提到，2023年，公司控股子公司亿一生物自主研发的F-627(艾贝格司亭α注射液)先后在中国、美国成功获批，但全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化(竞品数量增加及竞品价格下降)，呈现不利影响，预计未来可收回金额不及预期导致减值，减值金额将由公司聘请的评估机构、会计师事务所进行评估和审计后确定。
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