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提升生物制品质量：流式细胞术在生物制品质控中的新动向！
2024年02月27日 09:20:36
来源：化工仪器网 点击量：9745
近日，国家药典委员会发布《关于收集流式细胞术在生物制品质量控制中应用的相关信息的通知》。
【化工仪器网 标准发布】 在生物制药领域，产品质量控制是确保安全性和有效性的关键环节。随着科技的进步，传统的质量控制方法逐渐被更精确、更高效的技术所取代。流式细胞术作为一种先进的生物分析技术，其在生物制品质量控制中的应用日益受到重视。
近日，国家药典委员会发布《关于收集流式细胞术在生物制品质量控制中应用的相关信息的通知》，此次公告面向生物制品生产企业和检验机构等，附件中涉及仪器品牌及型号、荧光标记数量、标记方法、数据分型模型等信息；用于检测的产品类别，如CART、单抗、ADC、MSC等。
流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是一种基于单细胞水平进行分析和分选的技术。它通过激光光源激发细胞，检测细胞散射光和荧光信号，从而获得细胞的大小、形状、复杂性以及表面或内部标记物的信息。这种技术具有高灵敏度、高通量和多参数检测的特点，非常适合于生物制品的质量控制。
原文如下：
关于收集流式细胞术在生物制品质量控制中应用的相关信息的通知
为了更好地开展2024年药典标准提高课题“流式细胞术指导原则的建立”工作，聚焦“流式细胞术指导原则”的内容，现面向生物制品生产企业及检验机构收集流式细胞术检测方法应用的相关信息。请各相关单位积极参与，应用信息可按附件要求填报，并于2024年3月15日前发送至联系人邮箱。
联 系 人：吴雪伶，曹 琰
联系电话：010-53851709，67079595
电子邮箱：wuxueling46@nifdc.org.cn
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