《化学仿制药参比制剂目录（第七十六批）》（征求意见稿）公开征求意见
- 2023年11月21日 13:17:22来源：化工仪器网点击：5973
【化工仪器网 政策法规】 参比制剂是仿制药研发过程中的重要参考标准，以确保药品的安全性、有效性和质量的均一性。近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见的通知。
本目录(第七十六批)共包含50种化学仿制药参比制剂，涉及多种治疗领域，包括抗生素、抗肿瘤药、神经系统药、心血管系统药等。这些参比制剂均为经国家药品监管部门批准，具有明确的质量标准、制备工艺和临床疗效的药品。
本目录详细列出了每种参比制剂的通用名称、剂型、规格、使用范围等信息，以便查阅和使用。
原文如下：
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十六批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号)，我中心组织遴选了第七十六批参比制剂(见附件)，现予以公示征求意见。
公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
公示期限：2023年11月16日～2023年11月29日(10个工作日)。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月16日
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