化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
行业标准升级！《半自动生化分析仪校准规范》征求意见，速来关注！
2023年08月14日 14:03:26
来源：化工仪器网 点击量：4524
在科技不断进步的时代，各个行业都在不断追求更高的标准和更好的质量。作为医疗领域中至关重要的设备之一，半自动生化分析仪扮演着无可替代的角色。为了确保这些仪器能够准确、可靠地进行检测和分析工作，我们需要制定明确的校准规范。近日，全国生物计量技术委员会发布了《半自动生化分析仪校准规范》征求意见稿，并向各位专家委员征求意见。
【化工仪器网 标准发布】 在科技不断进步的时代，各个行业都在不断追求更高的标准和更好的质量。作为医疗领域中至关重要的设备之一，半自动生化分析仪扮演着无可替代的角色。为了确保这些仪器能够准确、可靠地进行检测和分析工作，我们需要制定明确的校准规范。近日，全国生物计量技术委员会发布了《半自动生化分析仪校准规范》征求意见稿，并向各位专家委员征求意见。
本规范依据JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》编写，在参照YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》的基础上，结合半自动生化分析仪在我国使用发展的现状编制。本规范用于替代JJG 464-2011《半自动生化分析仪检定规程》，适用于基于朗伯-比尔定律的半自动生化分析仪的校准，不适用于干式半自动生化分析仪的校准，且为首次发布。
生化分析在临床诊断和生物化学研究中具有十分重要的意义，通过已经建立的待测物和吸光度之间的曲线关系，可以较为准确地测试出病人体液中的相关物质的含量，进而指向人体的某种或某类疾病，对于疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供重要的信息依据。
相对于全自动生化分析仪，半自动生化分析仪是指在分析过程中的部分操作(如加样、吸入、保温、比色、记录结果等环节)需要手动完成，而另一部分操作则可由仪器自动完成。虽然全自动生化分析仪在市场上占据了大部分市场，但是半自动生化分析仪由于具有体积小巧，构造简单，使用灵活的特点，至今仍在我国的各级血站、社区诊所和部分企业被广泛使用。
为保证半自动生化分析仪的性能，目前已经制定了 YY/T0014-2005《半自动生化分析仪》、JB/T20032-2012《药用真空半自动生化分析仪》等行业标准，部分计量特性要求和检定方法已经逐渐不适用于现有的仪器；且全自动生化分析仪等体外诊断设备都是制定的校准规范而不是检定规程。因此，从计量器具控制的角度考虑，半自动生化分析仪已经没有必要保留检定规程，修订为校准规范更能符合当前管理与用户的需求。
本规范旨在为标准化校准过程提供指导和依据。这份规范将详细说明校准所需的步骤、方法和标准，以确保各个实验室在进行校准时都能遵循相同的流程和要求。这对于提高数据可比性和可重复性至关重要，同时也有助于发现和解决潜在问题。
通过制定明确的规范，我们可以保证半自动生化分析仪在医学诊断中发挥更大的作用，并为患者提供更好的医疗服务。同时，我们也要认识到标准制定是一个不断演进的过程，需要持续关注新技术、新方法，并及时进行更新和改进。
半自动生化分析仪校准规范的修订将为半自动生化分析仪的校准提供科学可靠的技术依据，以期使得该类仪器的计量性能的量值传递准确可靠，进而使得使用该仪器的各医疗机构、实验室和研究机构能够提供更为准确、可比的数据，推动社会更好地发展。
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
赛默飞宣布将其微生物学业务出售给私募股权公司Astorg，交易金额约为10.75亿美元，包括现金和5000万美元的卖方票据。2026-04-29 10:40:10
-
西安医学院第一附属医院近期发布多项仪器设备采购意向，预算总金额6315万元。2026-04-29 08:52:45
-
帕母医疗近日成功完成超额认购的1亿美元D轮融资，此次融资将进一步强化帕母医疗临床研发实力，加速全球监管申报与国际商业化布局，推动其...2026-04-24 09:00:00
-
吉林大学第二医院计划采购光学相干断层扫描仪、液相色谱串联质谱检测系统、全自动生化分析仪等设备，预算总金额达12182万元。2026-04-08 14:23:52
-
近日，2026年上海市新城高质量发展行动方案正式发布。方案以“强功能”为主线推进 26项重点项目，将高端医疗器械产业培育、检验检测...2026-04-02 11:26:59
-
理邦仪器2025年业绩：实现营收19.99亿元 经营质量稳步提升
2025年度，理邦仪器实现营业收入199,885.25万元，同比增长8.97%，经营质量稳步提升；归属于上市公司股东的净利润达30...2026-04-01 09:33:29
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
