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扫描电镜首次写入《中国药典》通则草案，公示7月截止
2023年05月30日 10:31:34
来源：化工仪器网 点击量：15572
扫描电子显微镜(SEM)是一种介于透射电子显微镜和光学显微镜之间的一种观察手段。新式的扫描电子显微镜的分辨率可以达到1nm；放大倍数可以达到30万倍及以上连续可调；并且景深大，视野大，成像立体效果好。扫描电子显微镜在岩土、石墨、陶瓷及纳米材料等的研究上有广泛应用，具有重要科研意义。
【化工仪器网 政策法规】4月24日，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知，草案表示我国拟制定扫描电子显微镜法，并将拟增订的标准进行公示，征求社会各界意见，公示期为三个月。
扫描电镜法在美国药典USP32-NF27<1181>SCANNING ELECTRON MICROSCOPY 即已收载。欧洲药典10.0版起开始收载2.9.52.SCANNING ELECTRON MICROSCOPY。扫描电镜法在中国药典、英国药典、日本药局方中暂未收载。国家标准化管理委员会、美国材料与试验协会 ASTM、国际标准化组织 ISO 等国内外标准制定机构已发布几十项与扫描电镜相关的标准，主要涉及方法通则、名词术语、校准检定规程、样品制备、分析方法、评价策略等，以材料、环境、物证领域为主。
自1932年，Knoll提出了SEM可成像放大的概念后，无数科研工作者在这一领域探索，不断推进这一领域的研究。2021年，全数字化扫描电子显微镜新品在无锡惠山发布。因此，作为一种常用的、先进的分析技术，有必要制定《中国药典》扫描电子显微镜法，阐述其检测原理、适用范围、仪器装置以及检测方法等，以扩大其在药品研发和药品质量控制领域中的进一步应用。
关于扫描电子显微镜法通则草案的公示：
我委拟制定扫描电子显微镜法通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟增订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
联系人：徐昕怡
电子邮箱：xuxinyi@chp.org.cn
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
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