临床血液与体液检验基本技术标准发布将于2023年5月实施

2022年12月26日 15:29:16来源：化工仪器网点击：4507

　　【化工仪器网标准发布】近期，国家卫健委发布《WS/T806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准》，该标准将于2023年5月1日起施行。该标准规定了医学实验室在临床血液与体液检验领域的基本技术要求，包括血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、体液检验常用检测项目的基本技术要求，适用于开展血液与体液检验的医学实验室。

　　医学实验室利用其集约化经营、专业化分工等优势为各类医疗机构提供专业高效的医学检验及病理诊断服务，同时也对实现区域医疗资源共享、提升基层医疗机构服务能力、推动分级诊疗具有重要作用。医学检验是一项"系统工程”，医学实验室在临床医学上有着不可替代的作用，通过检验患者的体液、血液、排泄物、感染微生物等样本，为临床医生提供诊疗依据。

　　该标准对规范性引用文件、术语和定义、人员、设施与环境条件、实验室设备、试剂与耗材、复检程序的建立与验证、检验前过程、检验过程中的特殊要求、参考区间或临床决定值、室内质量控制、实验室间结果比对、实验室内部检验结果的可比性结果报告等内容做了详细介绍。

　　标准首先对实验室人员做出基本要求，包括血细胞与尿液分析复检人员的配置，实验室应制定人员培训计划、员工工作能力评估等方面。

　　在设施和环境方面，标准要求实验室应进行生物安全风险评估，同时制定不同控制区域的防护措施及合适的警告提示；临床标本采集设施宜将接待/等候和采集区分隔开；依据所用检测设备和检测过程，制定环境条件控制并记录。

　　在实验室设备、试剂与耗材方面，标准检测系统选择、性能验证与确认；应进行校准的设备，如符合检测目的和要求；复检程序的建立与验证，检测结果出现计数异常、警示标志、散点图或直方图异常等情况时应进行复检，应用软件有助于血细胞分析复检的有效实施，显

　　检验过程中，标准从常用流式分析项目样品染色求、常用流式分析项目设门方法和细胞获取量提出要求。

　　在室内质量控制方面，标准提出不同类别检测项目要求不同，对于血液一般检验、血栓与止血检验、流式细胞分析、尿液有形成分分析仪的红细胞、白细胞计数等定量检测项目，需要依照 WS/T 641，实验室设计的内部质量控制方案。

　　在结果报告上，标准明确血液分析仪是筛查仪器，检测数据和图形正常且无报警提示时，可直接报告检测结果；结果异常或出现报警提示等情况下，应按实验室复检规则的要求进行复检后再报告正确的结果。

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