上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心成立打破医疗器械检验资源稀缺瓶颈

2022年11月30日 10:33:47来源：化工仪器网作者：宋池点击：4571

　　【化工仪器网行业百态】11月25日，上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心在2022年中国生物医药产业创新大会上正式成立。该中心由上海市生物医药产业促进中心、宝山高新园区管委会、上海理工大学、中国心血管医生创新俱乐部(CCI)、东方脑血管创新俱乐部(OCI)合作共建。

　　近年来，随着我国医疗器械产业快速发展。一方面，随着我国医疗卫生事业的发展与进步，医疗卫生机构总数增长迅速，医疗器械的市场规模也在不断扩大。据前瞻产业研究院初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长20.22%。另一方面，国内医疗器械企业的数量也在持续增多。药监局发布的《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》显示，截至2021年第三季度，我国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。由此催生出越越多的医疗器械检测需求。

　　但是目前医疗器械检验检测资源较少，无法满足当前市场需求，导致企业排队时间长，产品检测周期长，影响产品上市速度。因此，为促进医疗器械产业的发展就必须增加医疗器械检验检测资源，建设更多的检验检测机构。

　　近两年，各地都有加强医疗器械检验检测机构能力建设的动作。如广东省自2019年以来培育了“医疗器械生物安全性评价重点实验室”等19家省药品监督管理局医疗器械重点实验室，并获批2家国家药品监督管理局医疗器械领域重点实验室。同时各地也在积极搭建医药健康产业链公共平台，如日前，四川省正式动工建设四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目。

　　上海长三角高端医疗器械创新研究与检测中心也是打通生物医药主导产业创新协同机制，推动产医研融合的重要平台。将组织开展医疗器械安全性和有效性检测评价，开发创新高端医疗器械检测新技术新方法新标准，加快前沿技术的转化应用，补充介入医疗器械检验检测的社会力量，促进长三角高端医疗器械产业高质量发展。

　　同时，检测中心可以实现一套硬件设备、一个检测部门、一套质量管理体系为若干企业服务，整合优质资源，帮助生物医药企业减少成本，从而实现产业的提档升级。

　　据介绍，中心初期将聚焦介入类医疗器械，打造医工交互，产、学、政多方赋能的创新研究与检测平台，形成政府引导、企业主导、高校和医院深度参与，市场化运营的模式。

　　(资料来源：新民晚报)

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