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CIS-Asia2022|第十二届化学制药国际峰会-亚洲

2022年09月20日 09:50:11来源:化工仪器网点击:1236
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  【化工仪器网 会议新闻】举办时间丨2022年11月17-18日
 
  举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心
 
  主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
 
  支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物
 
  合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻
 

 
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  演讲嘉宾

 
  会议议程
 
  11月17-18日(周四-周五)
 
  大会 全体大会
 
  11月17日(周四)
 
  主办方致欢迎
 
  08:20 大会主持人致开幕词
 
  俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
 
  08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒
 
  俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会
 
  09:15 创新药物研发中的新趋势和新技术
 
  回爱民,前执行总裁,复星医药
 
  10:00 茶歇
 
  10:30 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考
 
  杜争鸣,高级副总裁,百济神州
 
  11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来如何选择?
 
  刘万卉,副总裁,绿叶制药
 
  魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
 
  叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
 
  杜争鸣,高级副总裁,百济神州
 
  回爱民,前执行总裁,复星医药
 
  12:05 午餐
 
  论坛一 新药发现
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:周文来,前高级副总裁,加科思
 
  13:30 小分子创新药研发:从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇
 
  叶祥胜,首席科学官,润佳医药
 
  14:15 化学空间(Chemical Space)理论下的多肽创新药的智能药物设计
 
  何润泽,董事长,上海胜普泽泰医药
 
  14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键
 
  周文来,创始人兼首席执行官,丹擎医药
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 强透脑BTK抑制剂的开发
 
  原晨光,资深副总裁,成都海博为药业
 
  17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨
 
  原晨光,资深副总裁,成都海博为药业
 
  周文来,前高级副总裁,加科思
 
  党群,总裁,河南真实生物
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:马连东,副总裁,开拓药业
 
  08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用
 
  党群,总裁,河南真实生物
 
  09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用
 
  邓永奇,董事长/ 总经理,凯复生物
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发
 
  马连东,副总裁,开拓药业
 
  12:00 午餐
 
  13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法
 
  习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物
 
  13:45 ASO对RNA的作用与药物研发
 
  王海盛,创始人兼CEO,思合基因
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 话题确定中
 
  张和胜,总经理,天津合美医药
 
  15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?
 
  王海盛,副总裁,哈药集团
 
  马连东,副总裁,开拓药业
 
  张和胜,总经理,天津合美医药
 
  16:30 会议结束
 
  论坛二 新药原料药开发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药
 
  13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制(45m)
 
  顾虹,总经理,上海奥博生物医药
 
  14:15 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)
 
  曾琢, 创始人,苏州沃时数字科技
 
  14:45 原料药关键质量属性参数的确定和控制(45m)
 
  李洪明,首席运营官,福建广生堂
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 多组分原料药的质控研究
 
  余立,主任药师,北京食品药品检验所
 
  16:45 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用(30m)
 
  黄颖,技术专家,梅特勒-托利多
 
  17:15 小组讨论:应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质
 
  顾虹,总经理,上海奥博生物医药
 
  李洪明,首席运营官,福建广生堂
 
  余立,主任药师,北京食品药品检验所
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:陆国浩,副总监,USP
 
  08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究
 
  李文叶,高级总监,康龙化成
 
  09:30 原料药起始物料的选择依据(30m)
 
  张唐志,高级副总裁,上海凌凯医药
 
  10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)
 
  杨建海, 原料药开发总监,杭州领业
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 美国药典杂质控制策略
 
  陆国浩,副总监,USP
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:龚俊波,教授,天津大学
 
  13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段
 
  吴恺,CMC副总监,强生制药
 
  13:45 新药研发中的化学工艺优化
 
  文湘辉,副总裁,合全药业
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究
 
  龚俊波,教授,天津大学
 
  15:45 小组讨论:在新药开发过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?
 
  吴恺,CMC副总监,强生制药
 
  文湘辉,副总裁, 合全药业
 
  龚俊波,教授,天津大学
 
  16:30 会议结束
 
  论坛三 新药制剂设计与研发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer
 
  13:30 纳米药物的发展现状和挑战
 
  张强,特邀教授,北京大学
 
  14:30 新型治疗实体的药物递送
 
  陈霖,研发总监,Bayer
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 临床前处方开发需要考虑的因素
 
  刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心
 
  17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?
 
  陈霖,研发总监,Bayer
 
  刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用
 
  Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma
 
  09:30 提高创新药制剂研发效率的考量
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略
 
  胡新辉,CTO&CBO,凯莱英医药集团
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
 
  13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发
 
  张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
 
  13:45 长效缓释注射剂助力新药研发
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发
 
  毕明达,集团副总裁,朗华制药
 
  15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨
 
  罗亮,董事长&首席科学家,武汉百纳礼康生物制药有限公司
 
  张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏
 
  16:30 会议结束
 
  论坛四 新药分析方法开发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:陈勇,副总裁,康龙化成
 
  13:30 创新药基因毒性杂质的研究
 
  刘学明,执行总监,百济神州
 
  14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移
 
  高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色
 
  陈勇,副总裁,康龙化成
 
  17:00 小组讨论:全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战
 
  陈勇,副总裁,康龙化成
 
  高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所
 
  刘学明,执行总监,百济神州
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:刘学明,执行总监,百济神州
 
  08:30 新药制剂研发中的辅料相容性与稳定性研究
 
  沈建华,分析总监,开拓药业
 
  09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发
 
  贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所
 
  10:00 原料药分析方法开发思路与案例分析(30m)
 
  蒋慧娟,分析研发总监,博腾股份小分子事业部
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?
 
  梁睿颋,ARD总监,百济神州
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:梁睿颋,ARD总监,百济神州
 
  13:00 话题确定中
 
  赵金富,总监,强生
 
  13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略
 
  张晞晨,生产高级副总裁,创胜集团
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战
 
  吴四清,总经理,湖南醇健制药
 
  15:45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制
 
  吴四清,总经理,湖南醇健制药
 
  16:30 会议结束
 
  论坛五 新药法规与监管要求
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国
 
  13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享
 
  刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国
 
  14:30 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 CMC开发中的变更管理
 
  17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨
 
  刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国
 
  张瑾,总监,百济神州
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药
 
  08:30 使用国外数据进行药物开发
 
  肖申,首席战略官,思路迪医药
 
  09:15 数字化质量在CMO中的作用
 
  王宝艺,总经理,天士力圣特
 
  09:45 与药监机构的沟通交流
 
  熊善丽,执行总监,百济神州
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新
 
  吴正宇,注册总监,诺和诺德
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:熊善丽,执行总监,百济神州
 
  13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批
 
  李娅杰,副总裁,精鼎医药
 
  13:45 国内最近的法规变化
 
  俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析
 
  15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批?
 
  李娅杰,副总裁,精鼎医药
 
  熊善丽,执行总监,百济神州
 
  16:30 会议结束
 
  论坛六 新药临床研究
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:刘东舟,首席科学官,华东医药
 
  13:30 CNS药物的POC设计
 
  刘平,首席医学官,福贝医药
 
  14:30 使用共享数据进行药物开发-案例分享
 
  严庞科,研发中心总经理,海思科医药集团
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考
 
  黄钦,高级副总裁,先声药业
 
  17:00 小组讨论:新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险
 
  刘东舟,首席科学官,华东医药
 
  黄钦,高级副总裁,先声药业
 
  刘平,首席医学官,福贝医药
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:华烨,董事长,烨辉医药
 
  08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议
 
  磨筱垚,创始人,北京信安佳康医疗科技有限公司
 
  09:30 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点
 
  谭翠荣,东区项目管理主任,康德弘翼
 
  10:00 I期临床研究的目标
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 临床研究中的概念验证
 
  赵冰,首席医学官,徐诺药业
 
  12:00 午餐
 
  13:00 以临床价值为导向,早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值
 
  13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑
 
  丁俊杰,总监,阿斯利康
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药
 
  华烨,董事长,烨辉医药科技
 
  15:45 小组讨论:创新药早期临床研究之路如何走-从策略,试验设计到实施
 
  丁俊杰,总监,阿斯利康
 
  16:30 会议结束
 
  论坛七 仿制药制剂工艺
 
  11月17日(周四)
 
  13:30 日本药物研发特色与实例初探
 
  嘉宾确定中
 
  14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点
 
  陈洪,副总经理,苑东生物
 
  17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨
 
  张津州,研发总监,华海药业
 
  叶启丞, 中试负责人,苑东生物
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学
 
  08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定
 
  魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
 
  09:30 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)
 
  徐兵,副总经理,创志科技
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价
 
  张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
 
  13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认
 
  吴正红,教授,中国药科大学
 
  13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战
 
  李三鸣,教授,沈阳药科大学
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性
 
  祁小乐,副教授,中国药科大学
 
  15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享
 
  程秀秀,资深顾问,国内外药企
 
  魏世峰,总经理,北京罗诺强施医药
 
  吴正红,教授,中国药科大学
 
  16:30 会议结束
 
  论坛八 仿制药分析方法开发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛独家协办方-鑫开元医药
 
  论坛主持:严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技
 
  13:30 杂质限度法妙用
 
  陈洪,副总经理,苑东生物
 
  14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)
 
  赵宇,业务发展总监,力扬企业有限公司
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 质量体系对制药工业的作用
 
  严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技
 
  17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析
 
  何威轩,国际部总经理,成都倍特药业
 
  严子梦,执行副总经理,北京鑫开元医药科技
 
  陈洪,副总经理,苑东生物
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛独家协办方-鑫开元医药
 
  08:30 话题确定中
 
  杨永健,首席专家,上海食品药品检验研究院
 
  09:30 药用辅料吐温分析新方法研究与应用
 
  张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所
 
  13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估
 
  孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药
 
  13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法
 
  周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享
 
  刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技
 
  15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证?
 
  刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技
 
  张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所
 
  周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
 
  杨永健,首席专家,上海市食品药品检验研究院
 
  16:30 会议结束
 
  论坛九 仿制药专利研究与分析
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企
 
  13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)
 
  程秀秀,资深顾问,国内外药企
 
  14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)
 
  胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权
 
  14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)
 
  曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 仿制药晶型开发与专利保护和突破
 
  郝红勋,教授,天津大学
 
  17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?
 
  程秀秀,资深顾问,国内外药企
 
  曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达
 
  郝红勋,教授,天津大学
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
 
  08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战
 
  张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部
 
  09:30 仿制药如何突破知识产权壁垒(国内企业案例分析)
 
  孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划
 
  窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:杨建红,主任药师,前CDE
 
  13:00 中美药品专利链接制度比较
 
  杨建红,主任药师,前CDE
 
  13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨
 
  刘雷,知识产权管理中心执行总监,江苏恩华药业
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 国内药企进入美国:商业模式与法律考量
 
  陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所
 
  15:45 小组讨论:如何利用药品专利链接制度
 
  孔祥生 ,总裁助理, 丽珠医药集团
 
  窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团
 
  陈少羽,上海办公室管理合伙人,美国凯寿律师事务所
 
  16:30 会议结束
 
  论坛十 505(b)2药物研发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
 
  13:30 近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻
 
  高春生,研究员,军事医学研究院毒物药物研究所
 
  14:30 505b2类药物申报之非临床研究(技术要求,Hybrid between NDA,及案例分析)
 
  王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 改良型创新505B2法规解读,研发立项,临床及注册要点
 
  刘志,制剂研究院副院长,华海药业
 
  17:00 小组讨论:中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益
 
  叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司
 
  刘志,制剂研究院副院长,华海药业
 
  王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:赵大川,首席科学官,越洋医药
 
  08:30 505b2 产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求;研发关键;注册要点
 
  陈永奇,董事长,珠海瑞思普利
 
  09:30 儿童制剂与规格改良
 
  赵志刚,药学部主任 ,首都医科大学附属北京天坛医院
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 改良型新药临床试验设计
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:王龙,注册和商务副总裁,上海奥全生物医药
 
  13:00 改良型创新研发中的风险及其控制
 
  赵大川,首席科学官,越洋医药
 
  13:45 长效局麻改良型新药中美研发策略研究
 
  陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用
 
  向家宁,创始人兼首席科学官,凯瑞康宁
 
  15:45 小组讨论:什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报
 
  赵大川,首席科学官,越洋医药
 
  陈柏州,CEO,加立生物科技有限公司
 
  陈永奇,董事长,珠海瑞思普利
 
  16:30 会议结束
 
  论坛十一 新型复杂注射剂开发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:刘万卉,副总裁,绿叶制药
 
  13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值(45m)
 
  何军,研究员,药物制剂国家工程研究中心
 
  14:15 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用(30m)
 
  胡勇刚,首席科学家,普萃超临界
 
  ‍14:45 PLGA微球缓释注射剂的体外/体内相关性(45m)
 
  金拓,合作创始人,百剂博递
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 微球制剂前景分析及产业化
 
  刘万卉,副总裁,绿叶制药
 
  17:00 小组讨论:仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法
 
  刘万卉,副总裁,绿叶制药
 
  赵俊兴,首席科学家,浙江医药
 
  金拓,合作创始人,百剂博递
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  08:30 无菌喷雾干燥:注射用粉剂的下一篇章
 
  赵俊兴,首席科学家,浙江医药
 
  09:30 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价
 
  陈涛,总裁,西安力邦制药
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用
 
  吕万良,教授,北京大学
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:陈涛,总裁,西安力邦制药
 
  13:00 胶束递药技术的临床应用与前景展望
 
  杜洪亮,高级科学家,辉凌医药
 
  13:45 QTsome四三体核酸递送系统应用
 
  杨永胜,资深副总裁,浙江海昶
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 体内植入长效制剂的开发
 
  王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业
 
  15:45 小组讨论:复杂注射剂的特点及开发难度探讨
 
  陈涛,总裁,西安力邦制药
 
  王震宇,副总经理/研究院院长,四川普锐特药业
 
  16:30 会议结束
 
  论坛十二 透皮给药研发
 
  11月17日(周四)
 
  论坛主持:全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所
 
  13:30 CDE《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读
 
  张星一,高级审评员,前CDE
 
  14:00 欧盟透皮贴剂和外用药品药学指导原则
 
  杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部
 
  14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战
 
  全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所
 
  15:30 茶歇
 
  16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享
 
  罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心
 
  17:00 小组讨论:国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨
 
  全丹毅,所长,江苏集萃新型药物制剂技术研究所
 
  张星一,高级审评员,前CDE
 
  罗华菲,研究员,药物制剂国家工程研究中心
 
  杨泉,中国药学法规事务负责人,诺华全球药物开发部
 
  17:45 会议结束
 
  11月18日(周五)
 
  论坛主持:汪晴,药学系主任,大连理工大学
 
  08:30 从几个成功透皮实例帖看透皮帖改良新药的立项依据,临床优势和市场前景
 
  唐俭生,创始人、CEO,新领医药技术(深圳)有限公司
 
  09:30 外用制剂IVRT/IVPT分析支持(30m)
 
  董国强,分析研发VP,博腾股份制剂事业部
 
  10:00 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果,为健康而创新(30m)
 
  Stefan Arnold,亚洲业务发展总监,LTS
 
  10:30 茶歇
 
  11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用
 
  方亮,教授,沈阳药科大学
 
  12:00 午餐
 
  论坛主持:杨永胜,资深副总裁,浙江海昶
 
  13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性
 
  汪晴,药学系主任,大连理工大学
 
  13:45 经皮药物高分子缓控释递送系统开发
 
  房杏春,副总经理,杭州岭业医药
 
  14:30 茶歇
 
  15:00 透皮透皮贴剂开发及产业化的关键因素
 
  汤秀珍,研发总监,上海复耀医药
 
  15:45 小组讨论:新技术新方法在透皮给药中的应用
 
  汪晴,药学系主任,大连理工大学
 
  房杏春,副总经理,杭州岭业医药
 
  汤秀珍,研发总监,上海复耀医药
 
  16:30 会议结束
 

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