著写微生物实验室环境安全典籍看路美新创如何讲好企业故事

——访路美新创（苏州）生物科技有限公司创始人潘兆雷

2022年09月07日 09:53:38来源：化工仪器网作者：江鱼点击：30603

　　【化工仪器网人物访谈】苏州生物制药产业园中，无菌检测仪器正在生物医药相关实验室运作。“路美新创的设备是生物产业所必备的检测设备。随着国家对生物医药产业支持力度的增加，我们的未来还是非常明朗的。”路美新创(苏州)生物科技有限公司(以下简称“路美新创”)的创始人潘兆雷说到。

　　进入二十一世纪，生物医药等一批强技术性产业前景广阔、势头猛烈。嗅到机会，路美新创聚焦微生物实验室环境安全，积极为各大生物医药企业提供安全研发环境。组建技术人才队伍、提升硬核技术、加强售前、中、后团队合作能力，瞄准检测标准规范，提供有效、可靠检测数据，一部微生物实验室环境安全典籍正在徐徐撰写。伴随着勃勃创新生机，路美新创这家国产微生物实验室护航者的含金量越来越高。

　　勇立潮头，迈向微生物实验室环境安全

　　2016年，潘兆雷在苏州创立路美新创。当时，《健康中国建设规划(2016-2020年)》发布，大健康、大卫生战略融入到经济社会的发展之中；制药行业从产品、渠道两个方向突围……顶层设计变动让潘兆雷预见产业潮向。回顾企业创立之初，潘兆雷说道：“一方面是国家整体规划，生物医药是风口行业。另一方面，生物医药是苏州的支柱性产业，整个区域的产业发展势头较猛，对口用户黏度较高，产业前景非常广阔。”这两点让他看到成功的可能性，促使他成立了路美新创。

　　生物医药赛道纷杂，细分领域众多，选好项目是企业的第一个选择题。路美新创另辟蹊径，着眼实验室环境安全性，致力于为微生物实验室提供解决方案，保证实验或者生产过程中不会受到环境的影响，为用于科学研究的微生物实验室环境安全提供准确的数据支撑。

　　路美新创早早瞭望到“健康中国”航向，顺利走进生物医药“蓝海市场”，并开始技术攻关行动。如今，路美新创建立了较为完整的微生物检测产品技术链，包括无菌检查系列仪器、微生物限度检查系列仪器、一次性(反复)集菌培养器等产品，为微生物实验室提供有力保障。

　　打造“硬核”技术，护航产业孕新生

　　微生物实验室有着超高的洁净要求，尤其是在疫苗、活菌等生物制剂研制过程中，其对实验室环境十分严苛。在加强药品、生物制品质量管理规范过程中，洁净室被列为生产硬件之一。

　　登船易，稳航难。技术创新的紧迫感和产业使命感压着路美新创。潘兆雷深深认识到，只有将科技创新摆到更加重要位置，打造“硬核”技术，才能向深扎根。“目前，路美新创重点开发洁净室方向的微生物及环境检测的相关设备，主要的应用领域还是在有洁净等级控制需求的场所。”潘兆雷补充到。

　　路美新创找准发力点，下好技术苦功夫，聚焦洁净室的检测、监控技术，强化设备检测性能，提高自动化程度，满足实时监测的需求。想问题、重创新、造技术，路美新创走着、跑着向高精尖冲刺。

　　路美新创的洁净室检测产品正在走向丰富的场景应用。据潘兆雷介绍道：“路美新创尘埃粒子计数器既可以应用在洁净室离线环境的监测，也可以应用于在线环境检测，可以为用户生产端，比方说灌装线，提供实时的尘埃粒子数量的监控，为用户的生产活动保驾护航。”

　　走好创新主路，造好质量支路。路美新创的多款产品爆发蓬勃生命力：尘埃粒子计数器、风量罩、浮游菌采样器广泛用于检测、监控洁净室的尘埃粒子、风量、浮游菌这些参数；微生物限度仪用于检测洁净室中生产所需的纯化水中的微生物限度仪检查以及产品的初始污染菌检测；集菌仪多用于用户产品的无菌检查。

　　练好标准跟踪“慢功夫”，辅助产业与时俱进

　　站稳脚跟，即刻面临着如何在生物医药产业中如何游刃，如何踢好市场化“临门一脚”，如何让研发技术在加快新旧动能转换中发挥重大作用？潘兆雷坦言：光有技术还不够，仍需练好标准跟踪“慢功夫”。

　　路美新创注重市场需求及规范标准，在微生物实验室环境规范、企业需求入库分析，实施双线并行、多措并举，辅助技术与时俱进，推动产业应时发展。这一举措对生物制药产业园的影响尤为明显。

　　以苏州工业园区为例。据公开报道，苏州工业园区目前已集聚生物医药企业超2000家，包括自主品牌企业1800多家、外资企业200多家，近三年每年引进生物医药项目超300个。庞大的生物制药用户给足路美新创“跟踪”样本。

　　路美新创一边实施用户实验、生产检测标准调研，确定实验技术参数、环境等级；一边研究GMP、ISO14644及国际通用标准，并对最新2020版中国药典做出针对性分析，结合二者数据，给出强适配性检测设备，保障实验、生产过程的环境在符合标准规定的范围内。“以我们的尘埃粒子计数器为例，目前用户更多参考GMP、ISO14644、GB-25915、甚至一些国际的标准。我们就把这些标准内置到设备中，并根据标准为用户提供一个有效、可靠的检测数据，供用户参考。”潘兆雷说到。

　　创新是激发企业活力、创造力的关键。而与国家战略需求保持同步速度，持续关注国内外检测要求、标准变化是路美新创打好企业路桩、铺好发展之路的必要条件。近年来，路美新创着力提升企业应对市场变革能力和强化创新主体地位，全力支持生物医药企业承担重大项目，开展关键核心技术攻关和科技成果转化。

　　赓续奋斗，三个方向加快前行脚步

　　“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出“加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济”，5月初《“十四五”生物经济发展规划》发布，明确提出发展生物医药等4大领域、7项工程。纲要和产业规划的相继发布，促使生物医药产业进入爆发式增长期。在潘兆雷看来，未来的生物医药检测领域或将朝着专业化、规模化、精细化方向发展。

　　政策红利给路美新创加足马力，行业方向为路美新创发力点加码：扎实专项产品技术、鼓足产品创新力、提升产品精细化功能。本着三个标的方向，路美新创将继续“跑马圈地”，加大产品技术研发投入，开发新品、升级典型产品，加速形成企业品牌效应。同时，路美新创引良才择木而栖，构建人才队伍，丰富创新资源，高歌猛进，朝着生物医药产业再度进发。

　　后记：技术企业作为创新的主要阵地，不仅在创新上有所建树，为社会创造技术财富，还要履行社会责任，一往无前、攻坚克难，开山凿路、遇水搭桥，实现新的发展。路美新创看到机遇、躬身入局，一步一步走来，不断实践发挥优势。可以说，路美创新是当下我国一批有魄力、有担当的技术企业缩影。

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