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国家卫生健康委印发《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》 计划于10月1日起实施
2022年07月20日 10:03:52
来源：化工仪器网 作者：Lani 点击量：5024
7月19日，国家卫生健康委组织制定并印发了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》。
【化工仪器网 标准发布】为进一步提高单采血浆站规范化执业水平，提升血浆质量，保障献血浆者安全，根据《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)》等要求，7月19日，国家卫生健康委组织制定并印发了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》。
《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》(下简称“《规程》”)适用于单采血浆站血浆采集供应全过程，计划于2022年10月1日起实施，原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技术操作规程》同时废止。《规程》共分为献血浆者管理、血浆采集、血浆检测、血浆冻存和出库、质量控制五大部分。
“献血浆者管理”从宣传动员、注册登记、知情同意、健康检查、献血浆者的血液检测、献血浆者的分类管理、献血浆者免疫共七个方面进行了详细说明。要求组织和动员符合要求的适龄居民参加血浆捐献活动，同时要开展健康教育活动，宣传预防经血液途径传播疾病的相关知识，并在单采血浆站内公示《献血浆者须知》，科学普及献血浆的知识。
“血浆采集”从血浆采集的基本要求、血浆采集的过程规范、标本留取、血浆及标本贴签、献血浆不良反应处理共五个方面进行详细阐述。
“血浆检测”从监测项目和方法、检查设备的使用、检测试剂、标本管理、信息系统、试验操作、试验结果的判定、初次试验为阳性的后续处理、检测结论的发布和使用、报告管理、室内质量控制共十一个方面进行详细说明。
“血浆冻存和出库”从血浆速冻、血浆装箱、血浆储存、血浆出库、不合格血浆及其标本管理共五个方面进行详细说明。其中，“不合格血浆及其标本管理”要求发现不合格血浆的部门应当及时向质量管理部门报告并登记、对不合格血浆及其标本进行高压灭菌处理后交有资质的医疗废物处理单位处置并做交接记录等。
“质量控制”从血浆质量检查、关键物料质量检查、关键设备质量控制、环境卫生质量检查共四个方面进行阐述。其中，“关键设备质量控制”包括对设备的确认、计量器具的检定和校准、冷藏冷冻设备质量的自行监测。
《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》，文件详情见附件。
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