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一家有深度的现代化企业——科德角国际,正式入驻化工仪器网

2021年07月20日 14:55:56来源:化工仪器网作者:沐唯点击:4008
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  【化工仪器网 本站速递】 生物检测技术的方法和理论经过多年的实践,已经逐步发展成熟。目前生物检测技术已经被正式的运用到生物学检测领域,如药品微生限度检查法、无菌检查法等等。近些年来,生物制剂发展迅速,其质量标准的研制和检验方法的确定都离不开生物检测技术。

      科德角国际生物医学(北京)有限公司 (以下简称科德角国际)就是一家经营生命科学产品和技术服务为主的公司。科德角国际是以美国和中国合作为基础的现代化企业,提供各种细菌内毒素葡聚糖检测和临床真菌检测产品及技术服务。公司主要涉及的行业领域有生物制药、体育科研、医疗器械等,已与海外多家企业其建立了长久稳固的合作关系。
 
  
        科德角国际是美国ACC公司(Associates of Cape Cod)中国大陆总代理。美国ACC公司成立于1974年,是世界上率先一家成立并通过美国FDA认证的内毒素检测产品——鲎试剂LAL研发的生产企业, 并且参与了美国FDA和USP的法规及方案建立。 现今国内市场上95%以上的出口医药用品所用的检测仪器、试剂、耗材均来自该公司。
 
  产品展示


PKF型细菌内毒素定量检测系统

  细菌内毒素定量检测是一款新型细菌内毒素定量检测系统,可以同时进行动态显色法以及动态浊度法鲎试剂实验。对应USP(美国),EP(欧洲药典),JP细菌内毒素检测的标准。PKF型细菌内毒素定量检测系统的特色是可以有效孵育温控,使其温度保持在 37°C ±0.1°C、维修率低、 双重检测波长是405 nm以及660 nm、廉价耗材。
 


动态浊度法鲎试剂

 
  Pyrotell-T是动态浊度法检测内毒素含量使用的优选产品(鲎试剂)。其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊,内毒素含量与混浊程度成正比关系。用这种方法可以很准确的量化被检测样品中的内毒素的含量。使用动态浊度法进行内毒素检测时,可选用Pyros Kinetix Tube Reader 96和Pyros Kinetix Flex细菌内毒素定量检测系统。动态浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果确切,而且可以在大程度的降低经济成本。另外,动态浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度。使用PKF96细菌内毒素定量检测系统可以使其灵敏度控制在0.001 EU/mL。
 



凝胶法鲎试剂

  凝胶法鲎试剂是通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应原理来检测或半定量内毒素的方法。凝胶法是美国药典大全(USP)中所描述的较早使用的一种方法。同样它也应用于欧洲(EP)及中国药典(参看药典附录),凝胶试剂会以冻干状态储存在试管瓶中。
 

动态显色法鲎试剂盒
 
 
  动态显色法鲎试剂盒特点是检测速度快,准确性高且经济实惠,主要用于细菌内毒素的检测。是方便客户使用的一种快速检测的方法。
 


ACC内毒素工作标准品 
 
  美国ACC的内毒素工作标准品(CSE)提取于大肠杆菌(E.Coli)0113:H10细胞,通过了美国FDA认证,其作用是在内毒素检测中提供参照标准。
 
 

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