新冠疫苗或将不再需要“一臂之力” 康希诺“鼻喷式”新冠疫苗获临床试验批件

2021年04月08日 15:29:18来源：化工仪器网作者：Chole Lin点击：13772

　　【化工仪器网前瞻趋势】近日，康希诺生物在港交所发布公告称，该公司与解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，消息一出，引发舆论广泛关注。

图源：康希诺

　　
安全性及有效性待临床证实暂无法保证可得以成功开发

　　此次公布的吸入用重组新冠疫苗与此前2月底获得附条件批准上市的重组新冠疫苗疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。所谓雾化吸入免疫方式，是指采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸的方式吸入呼吸道和肺部，从而在呼吸道粘膜激发免疫反应，预防新冠病毒感染，也就是通过“鼻腔给药”。目前，肌肉注射依旧是疫苗传统的接种方式，近几年，非肌肉注射方式也正成为新研发方向。截至目前，全球已经获得紧急使用权或有条件上市的新冠疫苗都是肌肉注射，相比于“挨一针”的传统接种方式，“鼻喷式”具有无痛、操作便捷的优势。然而根据声明，该疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实，康希诺公司无法保证最终可成功开发或销售该种疫苗。

　　已有多家生物科研机构开展非注射式新冠疫苗研究

　　事实上，康希诺并非全球第一家启动非肌肉注射式新冠疫苗研究的机构。据新华社报道，早在去年9月，英国帝国理工学院发布消息称，该校研究人员领衔的团队将开展一项临床试验，以验证通过向呼吸道喷射的方式，使用新冠疫苗的效果。试验中，研究人员将使用喷雾器将疫苗喷进受试者口中，让其直接作用于呼吸道。

　　几乎是同个时间点，在国内疫情进入常态化防控的情况下，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗也正式启动临床试验，不同的是该疫苗以经过双重减毒的普通季节性流感病毒为载体，是一款减毒活病毒载体疫苗，据其介绍，该疫苗在预防新冠肺炎的同时，还能预防流感。目前，该疫苗已经进入 II 期临床试验阶段，以验证其有效性并确定具体给药剂量。

　　相关链接：康希诺生物

　　康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。康希诺生物所研发生产的疫苗涉及目前世界范围内多个重大传染病，包括与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM；我国独立研发的、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV；以及国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等。

　　后记

　　医药是保障人类生命健康安全的重要物质，对于持续变异的新冠病毒而言，新冠疫苗的安全性和有效性验证显得较为艰难，虽然社会各界对“鼻喷式”疫苗的研发抱有较高期待，但接下来至少还需要开展长达几个月的临床验证工作，至于投入市场，更是后话，新的变异毒株可否会再出现，我们不得而知，但新冠疫苗的研发值得期待，也值得等待。

　　参考资料来源：虎嗅网、澎湃新闻

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