亮相全国药安大会虹科以验证系统助力制药安全

2021年03月26日 09:26:26来源：化工仪器网点击：5197

　　【化工仪器网展会报道】3月25日-26日，由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办的第十一届全国药品质量安全大会正式在杭州举办。作为制药行业专业的质量安全技术交流平台，本届大会不仅邀请了三十多位科研院所、检测机构以及知名企业的专家与代表带来专业报告，还聚集了五十多家企业来到现场展示药品质量安全控制领域的产品与技术。

　　药品的质量安全控制需要贯穿生产的每一个环节，制药设备同样需要进行质量控制。在《药品生产质量管理规范》(GMP)特别强调对制药设备的工艺的验证，以保证药品生产过程各个步骤的参数都满足要求。而温度验证系统是制药设备验证的重要部分。在大会现场展示的企业中，广州虹科电子科技有限公司(以下简称“虹科”)就为参会者带来了专业的温度验证系统产品。

虹科展位现场

　　深耕于测试测量与控制、自动化、嵌入式开发工具和软件工程等领域的虹科成立已经超过十五年，在医药供应链环境记录和监测领域也积累了丰富的经验。同时虹科还与瑞士ELPRO和丹麦ELLAB等知名企业有着长期稳定的合作关系。因此，虹科在制药行业温度验证系统的产品与服务方面有着强大的实力与良好的口碑。

　　在本届药品质量安全大会上，虹科主要展示了两款丹麦Ellab的产品，分别为E-Val Pro有线温度验证系统和TrackSense Pro 无线温度验证系统。

E-Val Pro有线温度验证系统

　　E-Val Pro热验证系统——热电偶有线温度验证系统是根据FDA指南和国际GMP标准的验证需求而设计的验证设备，适用于所有热验证应用，包括恒温箱、培养箱、冻干、除热源、冷冻室/冰箱等设备多种参数的验证。

　　在使用与操作上，E-Val Pro使用灵活，既可以作为一个独立的设备运行，也可以与电脑联网。体积小重量轻，在受控环境中非常易于操作，而且通过自动校准或预验证和后验证功能简化了整个验证过程，为用户节省大量时间。此外E-Val Pro还可以用软件记录和控制每个步骤，从而减少错误。

　　在精度和质量上，E-Val Pro在设计中融入了先进的电子元件，提高了系统的精度和质量。如通过使用ID芯片，使工厂认证和校准偏移量存储在每个单独的热电偶中，确保了高精度。外壳由铝制成，确保了耐用性，并减少了电子器件的干扰，使该装置适用于各种验证环境。ValSuite软件具有强大的数据分析功能和用户校准选项，可以保证测量结果的准确。

TrackSense pro无线温度验证系统

　　TrackSense pro无线温度验证系统是Ellab融合了前沿的电子技术和广泛的测试设计的一套无线多通道温度验证系统，适应在极端条件下工作。其温度范围为-80至+150℃，完全浸入的情况下可以承受高达10Bar的压力。通过其他设置，如在隔热箱和带有高温传感器的数据记录仪中使用，测温范围上限可达400℃。

　　TrackSense pro的传感器可以互换，这使它在灵活性和多功能性上具有很大优势。它可以通过安装不同的可互换传感器满足各种不同的特定应用，还可以降低操作成本。此外通过多功能读数台，TrackSense pro可以快速启动和读取记录仪；通过射频数据传输，用户可以在计算机上获得实时过程信息；TrackSense pro还有SKY模块选件实现实时数据通信，保证数据安全。

　　近几年，虹科进入了高速发展时期，不仅获得多项行业大奖，还积极加入国内和国际的行业协会，在行业内的声量正在逐渐增加。虹科致力于打造一家享誉全球的知名企业，这不仅要求虹科拥有高质量的先进产品，还要求对行业发展具有推动作用。参与本届全国药品质量安全大会就是虹科实现这一宏伟愿景的一小步。通过温度验证系统，虹科希望能够为制药行业的质量控制做出自己的贡献。

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