药监局2020年检验能力验证结果公布多家检测机构获评“满意”

2021年02月25日 11:20:38来源：化工仪器网点击：4930

　　【化工仪器网行业动态】药品、医疗器械是人类治疗疾病、保持健康的主要工具，其质量安全与人民群众的身体健康与生命安全密切相关。产品质量检测是药品与医疗器械质量安全的重要保障，因此药品检测机构的检测能力需要受到相关部门的严格监管，保证检测结果的准确性并督促检测机构提升检测能力和水平。

　　根据《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》(药监综科外(2020) 67号)要求，国家药监局组织制定了2020 年药品检验能力验证计划。近日，药品检验能力验证计划完成，药监局公布验证结果为“满意”的机构名单。多家检测机构上榜。验证项目包括乳液类化妆品中氟康唑的测定能力、疫苗铝佐剂中铝含量测定能力、氮含量测定能力、复方消化酶胶囊中胃蛋白酶效价测定能力、药品中金黄色葡萄球菌检验能力、远志中黄曲霉毒素B1残留量测定能力、血清中生化指标检验能力、血清中总胆红素测定能力、塑料薄膜的透湿性测定能力和橡胶外科手套不透水性试验能力10类。

　　具体名单如下：

表1 乳液类化妆品中氟康唑的测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	贵州省食品药品检验所	20	河北省药品医疗器械检验研究院
2	云南省食品药品监督检验研究院	21	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）
3	新疆维吾尔自治区药品检验研究院	22	天津市药品检验研究院
4	吉林省药品检验所	23	甘肃省药品检验研究院
5	绍兴市食品药品检验研究院	24	辽宁省药品检验检测院
6	黑龙江省药品检验研究中心	25	重庆市食品药品检验检测研究院
7	上海市食品药品检验所	26	湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）
8	重庆市永川食品药品检验所	27	四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）
9	永州市药品检验所	28	山东省食品药品检验研究院
10	汉中市食品药品检验检测中心	29	青岛市食品药品检验研究院
11	重庆市黔江食品药品检验所	30	遂宁市食品药品检验所
12	益阳市食品药品检验所	31	重庆市万州食品药品检验所
13	重庆市涪陵食品药品检验所	32	广州市药品检验所
14	雅安市产品质量检验检测中心	33	大连市药品检验检测院
15	河源市药品检验所	34	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
16	邵阳市食品药品检验所	35	柳州市质量检验检测研究中心
17	长沙市食品药品检验所	36	浙江省食品药品检验研究院
18	苏州市药品检验检测研究中心	37	江苏省食品药品监督检验研究院
19	西安市食品药品检验所	38	杭州市食品药品检验研究院

表2 疫苗铝佐剂中铝含量测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	江苏省食品药品监督检验研究院	9	广西壮族自治区食品药品检验所
2	山东省食品药品检验研究院	10	上海市食品药品检验所
3	吉林省药品检验所	11	福建省食品药品质量检验研究院
4	四川省食品药品检验检测院	12	湖北省药品监督检验研究院
5	重庆市食品药品检验检测研究院	13	辽宁省药品检验检测院
6	云南省食品药品监督检验研究院	14	苏州市药品检验检测研究中心
7	甘肃省药品检验研究院	15	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）
8	广东省药品检验所	—	—

表3 氮含量测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	河北省药品检验研究院	33	重庆市黔江食品药品检验所
2	盐城市食品药品监督检验中心	34	湖州市食品药品检验研究院
3	江苏省食品药品监督检验研究院	35	绍兴市食品药品检验研究院
4	山东省食品药品检验研究院	36	晋城市食品药品检验所
5	甘肃省药品检验研究院	37	湖南省永州市药品检验所
6	淮安市食品药品检验所	38	台州市药品检验研究院/台州市食品检验检测中心
7	南京市食品药品监督检验院	39	郴州市食品药品检验检测中心
8	四川省食品药品检验检测院	40	娄底市食品药品检验检测所
9	泰州市药品检验院	41	哈尔滨市食品药品检验检测中心
10	苏州市药品检验检测研究中心	42	株洲市食品药品检验所
11	广州市药品检验所	43	咸阳市食品药品检验检测中心
12	新疆维吾尔自治区药品检验研究院	44	邵阳市食品药品检验所
13	云南省食品药品监督检验研究院	45	怀化市食品药品检验所
14	新疆维吾尔自治区和田地区药品检验所	46	杭州市食品药品检验研究院
15	浙江省食品药品检验研究院	47	湖南岳阳市食品药品检验所
16	青岛市食品药品检验研究院	48	长沙市食品药品检验所
17	沧州市食品药品检验所	49	常德市食品药品检验所
18	湖北省药品监督检验研究院	50	泰安市食品药品检验检测研究院
19	南通市食品药品监督检验中心	51	新疆阿克苏地区药品检验所
20	安徽省食品药品检验研究院	52	张家界市食品药品检验所
21	重庆市食品药品检验检测研究院	53	嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
22	东莞市食品药品检验所	54	扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）
23	黑龙江省药品检验研究中心	55	湘潭市食品药品检验所
24	镇江市食品药品监督检验中心	56	阳泉市食品药品检验检测中心
25	益阳市食品药品检验所	57	温州市食品药品检验科学研究院
26	临汾市食品药品检验所	58	湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）
27	辽宁省药品检验检测院	59	内江市食品药品检验检测中心
28	柳州市质量检验检测研究中心	60	德阳市食品药品安全检验检测中心
29	宁波市药品检验所	61	陇南市食品药品检验检测中心
30	重庆市涪陵食品药品检验所	62	中国食品药品检定研究院
31	大连市药品检验检测院	63	绵阳市食品药品检验所
32	重庆市万州食品药品检验所	—	—

表4 复方消化酶胶囊中胃蛋白酶效价测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	安徽省食品药品检验研究院	22	宁波市药品检验所
2	白银市药品检验检测中心	23	青岛市食品药品检验研究院
3	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）	24	山东省食品药品检验研究院
4	沧州市食品药品检验所	25	四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）
5	常州市食品药品监督检验中心	26	苏州市药品检验检测研究中心
6	郴州市食品药品检验检测中心	27	台州市药品检验研究院
7	大连市药品检验检测院	28	泰州市药品检验院
8	定西市药品检验检测中心	29	天水市药品检验检测中心
9	广安市食品药品检验检测中心	30	温州市食品药品检验科学研究院
10	广州市药品检验所	31	无锡市药品安全检验检测中心
11	杭州市食品药品检验研究院	32	咸阳市食品药品检验检测中心
12	湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）	33	湘西土家族苗族自治州食品药品检验所
13	淮安市食品药品检验所	34	新疆维吾尔自治区药品检验研究院
14	吉林省药品检验所	35	益阳市食品药品检验所
15	吉林市食品药品检验所	36	云南省食品药品监督检验研究院
16	嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院	37	浙江省食品药品检验研究院
17	江苏省食品药品监督检验研究院	38	镇江市食品药品监督检验中心
18	晋城市食品药品检验所	39	重庆市涪陵食品药品检验所
19	娄底市食品药品检验检测所	40	重庆市黔江食品药品检验所
20	南京市食品药品监督检验院	41	重庆市食品药品检验检测研究院生物制品室
21	南通市食品药品监督检验中心	42	重庆市万州食品药品检验所

表5 药品中金黄色葡萄球菌检验能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	大连市药品检验检测院	45	天津市药品检验研究院
2	常德市食品药品检验所	46	雅安市产品质量检验检测中心
3	金昌市药品检验检测中心	47	湖北省药品监督检验研究院
4	连云港市食品药品检验检测中心	48	张家界市食品药品检验所
5	嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院	49	四川省食品药品检验检测院
6	浙江省食品药品检验研究院	50	西安市食品药品检验所
7	重庆市涪陵食品药品检验所	51	湘潭市食品药品检验所
8	黑龙江省药品检验研究中心	52	苏州市药品检验检测研究中心
9	湖州市食品药品检验研究院	53	兰州市食品药品检验所
10	酒泉市药品检验检测中心	54	益阳市食品药品检验所
11	衡阳市市场监督检验检测中心	55	镇江市食品药品监督检验中心
12	郴州市食品药品检验检测中心	56	嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心
13	德阳市食品药品安全检验检测中心	57	怀化市食品药品检验所
14	宁波市药品检验所	58	山西省运城市食品药品检验所
15	福建省食品药品质量检验研究院	59	河南省食品药品检验所
16	湖南省永州市药品检验所	60	青岛市食品药品检验研究院
17	温州市食品药品检验科学研究院	61	广州市药品检验所
18	马鞍山市食品药品检验中心	62	湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）
19	盐城市食品药品监督检验中心	63	娄底市食品药品检验检测所
20	安徽省安庆市食品药品检验中心	64	山东省食品药品检验研究院
21	新疆维吾尔自治区和田地区药品检验所	65	芜湖市食品药品检验中心
22	张掖市质量检验检测研究院	66	南京市食品药品监督检验院
23	吉林市食品药品检验所	67	贵州省食品药品检验所
24	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）	68	四川省达州市食品药品检验所
25	武威市药品检验检测中心	69	江苏省食品药品监督检验研究院
26	云浮市食品药品检验所	70	株洲市食品药品检验所
27	重庆市食品药品检验检测研究院	71	海南省食品药品检验所三亚分所
28	绍兴市食品药品检验研究院	72	内蒙古自治区药品检验研究院
29	陕西省食品药品监督检验研究院	73	重庆市黔江食品药品检验所
30	台州市药品检验研究院/台州市食品检验检测中心	74	杭州市食品药品检验研究院
31	淮安市食品药品检验所	75	扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）
32	福州市食品药品检验所	76	上海市静安区食品药品检验所
33	河北省药品检验研究院	77	甘肃省药品检验研究院
34	咸阳市食品药品检验检测中心	78	长沙市食品药品检验所
35	佳木斯市食品药品检验检测中心	79	云南省食品药品监督检验研究院
36	海南省药品检验所	80	新疆维吾尔自治区药品检验研究院
37	山西省大同市食品药品检验检测中心	81	甘南藏族自治州药品检验检测中心
38	西藏自治区食品药品检验研究院	82	泰安市食品药品检验检测研究院
39	临夏州药品检验检测中心	83	平凉市药品检验检测中心
40	重庆市万州食品药品检验所	84	白银市药品检验检测中心
41	湘西土家族苗族自治州食品药品检验所	85	庆阳市药品检验检测中心
42	哈尔滨市食品药品检验检测中心	86	内江市食品药品检验检测中心
43	阳泉市食品药品检验检测中心	87	攀西钒钛检验检测院
44	江西省药品检验检测研究院	—	—

表6 远志中黄曲霉毒素B1残留量测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统　　

序号	单位名称	序号	单位名称
1	云南省食品药品监督检验研究院	32	重庆市万州食品药品检验所
2	新疆维吾尔自治区药品检验研究院	33	广州市药品检验所
3	湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）	34	晋城市食品药品检验所
4	西藏自治区食品药品检验研究院	35	兰州市食品药品检验所
5	宁波市药品检验所	36	嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心
6	重庆市永川食品药品检验所	37	贵州省食品药品检验所
7	黑龙江省药品检验研究中心	38	甘肃省药品检验研究院
8	怀化市食品药品检验所	39	河南省食品药品检验所
9	酒泉市药品检验检测中心	40	江苏省食品药品监督检验研究院
10	沧州市食品药品检验所	41	山西省食品药品检验所
11	永州市药品检验所	42	安徽省食品药品检验研究院
12	重庆市食品药品检验检测研究院	43	吉林省药品检验所
13	张掖市质量检验检测研究院（张掖市药品检验检测中心）	44	邵阳市食品药品检验所
14	武威市药品检验检测中心	45	山东省食品药品检验研究院
15	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）	46	运城市食品药品检验所
16	绍兴市食品药品检验研究院	47	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
17	大连市药品检验检测院	48	株洲市食品药品检验所
18	亳州市食品药品检验中心	49	张家界市食品药品检验所
19	西安市食品药品检验所	50	台州市药品检验研究院
20	陕西省食品药品监督检验研究院	51	杭州市食品药品检验研究院
21	天水市药品检验检测中心	52	南京市食品药品监督检验院
22	青岛市食品药品检验研究院	53	长沙市食品药品检验所
23	厦门市食品药品质量检验研究院	54	泰州市药品检验院
24	甘南藏族自治州药品检验检测中心	55	安庆市食品药品检验中心
25	四川省食品药品检验检测院（四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心）	56	河北省药品医疗器械检验研究院
26	娄底市食品药品检验检测所	57	陇南市食品药品检验检测中心
27	湖北省药品监督检验研究院	58	浙江省食品药品检验研究院
28	苏州市药品检验检测研究中心	59	平凉市药品检验检测中心
29	益阳市食品药品检验所	60	德阳市食品药品安全检验检测中心
30	阳泉市食品药品检验检测中心	61	衡阳市市场监督检验检测中心
31	宜宾市食品药品检验检测中心	62	晋中市综合检验检测中心

表7 血清中生化指标检验能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称	备注
1	重庆市食品药品检验检测研究院	13	浙江省食品药品检验研究院	__
2	中国食品药品检定研究院食化所	14	云南省药物研究所	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
3	北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）	15	山东省医学科学院药物安全评价中心	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
4	广东省医疗器械质量监督检验所（生物性能检验室）	16	苏州大学卫生与环境技术研究所	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
5	上海市食品药品检验所	17	广东省实验动物监测所	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
6	江苏省食品药品监督检验研究院	18	广东省医学实验动物中心比较医学实验室	为受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
7	海南省药品检验所	19	河北医科大学新药安全评价研究中心	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
8	重庆医疗器械质量检验中心	20	四川省医学科学院.四川省人民医院实验动物研究所	为受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
9	山东省食品药品检验研究院	21	国家北京药物安全评价研究中心	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
10	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）	22	上海中医药大学药物安全评价研究中心	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
11	江西省医疗器械检测中心	23	华南理工大学医疗器械研究检验中心	受国家药监局监督管理的药物安评GLP中心
12	山东省医疗器械产品质量检验中心	—	—	—

表8 血清中总胆红素测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	甘肃省医疗器械检验检测所	13	四川省食品药品检验检测院
2	江苏省医疗器械检验所	14	北京市医疗器械检验所
3	广西壮族自治区医疗器械检测中心	15	海南省药品检验所
4	安徽省食品药品检验研究院	16	湖南省医疗器械检验检测所
5	河北省药品检验研究院	17	青岛市食品药品检验研究院
6	绍兴市食品药品检验研究院	18	福建省医疗器械与药品包装材料检验所
7	江苏省医疗器械检验所	19	上海市医疗器械检测所
8	广东省医疗器械质量监督检验所	20	河南省医疗器械检验所
9	武汉药品医疗器械检验所	21	湖北省医疗器械质量监督检验研究院
10	重庆医疗器械质量检验中心	22	山东省医疗器械产品质量检验中心
11	天津市医疗器械质量监督检验中心	23	浙江省医疗器械检验研究院
12	吉林省医疗器械检验所	—	—

表9 塑料薄膜的透湿性测定能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统
　　

序号	单位名称	序号	单位名称
1	宁夏回族自治区药品检验研究院	13	大连市药品检验检测院
2	甘肃省药品检验研究院	14	山西省食品药品检验所
3	黑龙江省药品检验研究中心	15	浙江省食品药品检验研究院
4	辽宁省医疗器械检验检测院	16	国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心
5	江苏省医疗器械检验所	17	陕西省食品药品监督检验研究院
6	江西省药品检验检测研究院	18	河北省药品医疗器械检验研究院
7	四川省食品药品检验检测院	19	广东省医疗器械质量监督检验所
8	重庆市食品药品检验检测研究院	20	上海市食品药品包装材料测试所
9	北京市药品包装材料检验所	21	安徽省食品药品检验研究院
10	贵州省食品药品检验所	22	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
11	福建省医疗器械与药品包装材料检验所	23	广西壮族自治区食品药品检验所
12	青岛市食品药品检验研究院	—	—

表10 橡胶外科手套不透水性试验能力验证计划满意结果名单药品检验检测系统

序号	单位名称	序号	单位名称
1	新疆维吾尔自治区药品检验研究院	17	深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
2	湖北省医疗器械质量监督检验研究院	18	广西壮族自治区医疗器械检测中心
3	山西省医疗器械检测中心	19	西藏自治区食品药品检验研究院
4	贵州省医疗器械检测中心	20	河南省医疗器械检验所
5	甘肃省医疗器械检验检测所	21	青岛市食品药品检验研究院
6	海南省药品检验所	22	江西省医疗器械检测中心
7	广东省医疗器械质量监督检验所	23	山东省医疗器械产品质量检验中心
8	四川省食品药品检验检测院	24	陕西省医疗器械质量监督检验院
9	广东省医疗器械质量监督检验所（湛江检验室）	25	内蒙古自治区药品检验研究院
10	重庆医疗器械质量检验中心	26	河北省药品检验研究院
11	浙江省医疗器械检验研究院	27	江苏省医疗器械检验所
12	北京市医疗器械检验所	28	辽宁省医疗器械检验检测院
13	云南省医疗器械检验研究院	29	黑龙江省药品检验研究中心
14	湖南省医疗器械检验检测所	30	安徽省食品药品检验研究院
15	吉林省医疗器械检验所	31	福建省医疗器械与药品包装材料检验所
16	柳州市质量检验检测研究中心	32	宁夏回族自治区药品检验研究院

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