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《细胞纯度测定方法-流式细胞测定法》征求意见
2019年12月07日 08:34:19
来源：化工仪器网 点击量：6410
近日，由国家标准物质研究中心归口上报及执行，国家市场监督管理总局(质检)主管的，中国计量科学研究院起草的《细胞纯度测定方法-流式细胞测定法》已经编制完成，并面向社会征求意见。
【化工仪器网 政策标准】近年来，细胞技术和资源的快速发展，已经成为现代生物技术产业升级发展的主要推动力，并为现代农业、医药卫生产业、食品产业、种质资源保存等多个生物技术产业领域提供了技术服务。为了推动细胞资源产品技术标准化进程和相关产业的快速发展，发达国家已经在细胞资源领域出台了一系列法律、法规、指南和细则。因此若想缩小我国与发达国家差距、抢占产业竞争制高点，聚焦于技术标准化十分重要，而规范细胞计数、纯度测量相关通用技术亦势在必行。
近日，由国家标准物质研究中心归口上报及执行，国家市场监督管理总局(质检)主管的，中国计量科学研究院起草的《细胞纯度测定方法-流式细胞测定法》已经编制完成，并面向社会征求意见。
据了解，流式细胞术作为一种在液流系统中快速测定单个颗粒或细胞的生物学检测方法，具有单细胞多参数、速度快、准确度高的的优点，可以将特定细胞从群体细胞中加以分类分析和测量。因此，以促进生物技术产业内基于流式细胞术的细胞计数测量工作的规范化和标准化为出发点，本标准引用了YY/T 0588《流式细胞仪》、WS/T 360《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群》、JJF 1001《通用计量术语及定义》。
标准的内容包括有范围，规范性引用文件，术语、定义及缩略语，试剂，仪器设备，样本，试验步骤，细胞纯度计算，记录以及资料性目录，规定了实验需使用流式细胞仪、冰箱、涡旋振荡器、微量移液器这些设备，且使用的流式细胞仪应当不少于两个的荧光检测通道和散射光检测通道，光散射检测通道需包括侧向光通道和前向光通道。
《细胞纯度测定方法-流式细胞测定法》规定了通过流式细胞术检测并计算生物样本中目标细胞占总细胞百分比的技术要点，为了技术标准具有广泛性、可操作性和适用性，在参考了现有细胞工程领域、流式细胞术、细胞纯度测定相关的标准、国内行业标准、企业标准、指导文件和科研文献的同时，还选取了多种代表性验证实验对象和测量平台，通过系统的测试验证，总结出了该标准方法的关键环节和参数依据。
相信该标准的发布和实施能有效细胞纯度测定的准确性，继而能推动相关产品的质量的提高，并带来巨大的经济利益和影响力。因此，希望相关单位在仔细研核后，积极建言献策，为标准的完成贡献一份力。
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