生物制药：政策利好背后的巨大商机（下）

　　【中国化工仪器网 本网视点】2018年1月17日，广州市政府常务会议审议并原则通过《广州市加快生物医药产业发展实施意见》和配套文件《广州市加快生物医药产业发展若干规定及操作指南(暂行)》。新意见的出台将大力推动广州的生物医药产业发展，为生物制药行业带来新的机遇和挑战。
 

　　生物制药作为我国战略性新兴产业之一，发展迅猛。为更好推动生物制药行业的健康发展，政府制定的利好政策不断出台。2015年8月，用于规范并促进我国干细胞临床研究的《干细胞临床研究管理办法(试行)》颁布；2016年8月，用于提高抗菌药物科学管理水平、遏制细胞耐药发展与蔓延的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》落地实施；2017年1月《“十三五”生物产业发展规划》颁布，进一步夯实了生物产业的创新基础，促进现代生物技术更多惠及民生，着力打造生物经济新动能；2017年8月施行的《生物技术研究开发安全管理办法》，主要用于规范生物技术研究开发活动，促进和保障生物技术研究开发活动的健康有序开展，有效维护国家的生物安全；2017年12月的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》中，鼓励经评估符合条件的更多医疗机构参与医疗器械临床试验，有利于释放临床资源，扩大临床试验机构的数量，更好地满足医疗器械临床试验的需求……
 

　　一系列新政策的出台为我国生物医药产业的发展带来了新的契机。生物制药产业发展大环境日渐升温，内驱力不断加强，技术也取得明显进步。进入21世纪后，我国生物制药行业迅速发展，生物制药设备行业也呈现出快速增长的趋势，现已形成了一大批研发能力较强且拥有自主知识产权的设备制造商。
 

　　此外，随着新政策的颁布，我国的生物制药将以更加规范的姿态朝着产业化、市场化和规模化的方向发展，扩大生物医药在重大疾病领域的作用。生物医药行业的发展，必将同时刺激生物制药设备的内需。以生物反应器为例，目前，生物反应器技术已经成为生物技术产业化开发中的核心支撑技术，赛多利斯、艺斯高等公司投入大量的资金和技术力量，用以促进产品的更新换代。
 

　　政策利好的背后，还需相关企业结合我国的实际国情来制定战略和生物制药方向，形成独具特色的产业链。此外，无论是生物制药行业本身，还是由其衍生的生物制药设备行业，都要尽快取得技术突破，研发出真正具有自主知识产权的药品，开创一条独属于中国的生物制药技术发展之路。