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持续创新,赋能核酸药物研发质控

来源:布鲁克磁共振事业部 2024年04月24日 08:44

2024年4月18日 —— 布鲁克公司于418日至19日出席了在苏州举办的 I-RNA 第四届核酸药物产业深度聚焦峰会。核酸药物是近两年增长最快的生物医药细分领域。其可以对多种疾病的发病机制进行干预,在传染病、慢性病、肿瘤以及罕见病等多个领域,均有可能引起划时代的治疗方式变革。然而,目前核酸药物在研发过程中,如序列设计、结构修饰、递送系统等问题仍未完全解决,亟待发展新一代技术并快速推动其产业化进程。本届论坛由求实药社主办,携手80+讲者与1200+行业同仁,深度探讨核酸药物核心技术,分享最新技术与研究成果。

 

作为药物分析检测领域的行业领军者,布鲁克公司以“持续创新,赋能核酸药物研发质控”为主题亮相会议。

 

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I-RNA 第四届核酸药物产业深度聚焦峰会

 

 

本届大会上,布鲁克质谱与核磁共振两大部门携手,积极响应会议的主题,发布了创新的核酸药物高通量筛选表征研发全平台解决方案,并为大家带来了相关最新技术与产品。鲁克于大会现场展示了制药/生物制药市场的相关技术、产品,及该解决方案在核酸药物不同应用方向的创新应用案例,引起了参会者的高度关注和浓厚兴趣。

 

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布鲁克展台——核酸药物高通量筛选表征研发全平台解决方案

 

 

布鲁克在核酸药物高通量分析领域,拥有丰富的高分辨质谱产品线如QTOF系列、timsTOF系列、MALDI-TOF系列等,表面等离子体共振仪SPR系列, 磁共振产品线如600-1200MHz(超)高场液体核磁以及固体核磁,能够针对于不同类型的核酸药物,提供从深度研发到高通量质控等精准化与数智化分析的解决方案。

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为对不同类型的核酸药物,以及不同应用场景进行更精细化的分析,布鲁克合规软件BioPharma Compass中更新了核酸药物分析流程。通过OligoQuest autoMSMS流程、OligoQuest targetedMSMS流程、Multi Target Screening流程,用户可根据应用需求,更加精细化地进行核酸药物深度研发及高通量质控。


 

01. OligoQuest autoMSMS 流程

对主产物及预期副产物,通过完整分子量、同位素分布、碎片离子等信息进行确证,同时可通过LC-UV/MS图谱定量其纯度。


02. OligoQuest targetedMSMS 流程

对于低含量副产物及非预期副产物,该流程可提高鉴定深度。利用类似于MRM的分析策略以及高质量的MS/MS谱图,即使像U/C互换这样仅1 Da差异的不同副产物,也可以依靠布鲁克timsTOF或者QTOF高分辨质谱系统的同位素高置信度准确确证。


03. Multi Target Screening 流程

该流程可进行多维MAM(Multi-Attribute Method,多质量属性监控)分析,从而实现核酸药物高通量质控。并且该流程同时支持LC-MS及MALDI-TOF双平台数据,从而全面覆盖不同类型核酸药物。


 

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除质谱法以外,核磁共振法(NMR)作为质谱法的互补方法,可通过指纹图谱对核酸药物构型异构体,P=S、P=O比例等进行质量评价。

 

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除此之外,基于云计算的Arxspan软件,提供完整的企业信息学套件,包括用于ELN、化学和生物注册、化学和生物库存以及分析数据管理的模块,具有全系统的搜索和报告功能。BioPharma Compass软件拥有丰富的生物药物分析流程,能够全面满足不同类型生物药物的分析需求,并且能够同时支持LC-MS及MALDI-TOF双平台数据。PAT知识管理软件synTQ是实现质量源于设计(QbD)的成熟推动者,能够将核磁共振(NMR)、质谱(MS)和FTIR/NIR/Raman等生物分析技术整合到创新药物发现、开发、PAT和质量控制工作流程中,在符合监管环境下简化从开发到生物制药生产的过渡,从而极大地提高生产力和质量,同时减少浪费,缩短生产时间和上市时间。

 

布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士、磁共振中国区市场拓展经理邓惠文女士出席会议。李晨博士作了题为《布鲁克创新技术,全面提升核酸药物研发质控》的精彩报告,详细介绍了布鲁克在核酸药物数智化、精准化分析的创新技术。

 

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布鲁克质谱中国区市场拓展经理李晨博士作主题报告

 




关于布鲁克


 

布鲁克公司创立于55年前,总部位于美国,是在纳斯达克上市的世界著名的高科技分析仪器跨国企业(NASDAQ: BRKR)。布鲁克始终坚持一个理念:针对当今的分析需求,开发先进的技术和全面的解决方案。今天,遍布全球90多个地点的6000多名员工正在为这个信念努力工作。
布鲁克质谱部研发生产各类先进质谱系统,主要产品包括:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF/TOF)、超高分辨电喷雾-四极杆-飞行时间串联质谱仪(ESI-(Q)TOF)、捕集离子淌度质谱仪(timsTOF)、磁共振质谱仪(MRMS)、气相-三重四极杆质谱仪(GC-MS/MS) 、液相-三重四极杆质谱仪(LC-MS/MS)等。布鲁克制造高性能磁共振谱仪可提供从台式到超高场谱仪的全覆盖解决方案。在制药/生物制药市场,我们拥有完整的小分子及大分子药物解决方案及合规软件,全面满足高校科研、监管机构、企业及CXO等不同用户的需求。

 

 

 

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