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上海博态科生物技术有限公司

上海博态科生物技术有限公司

——创新诊断技术整合者 · 中外医疗创新桥梁

一、企业定位

上海博态科生物成立于2025年1月，总部位于上海精准医学产业园，是集国际创新医疗器械引进、分子诊断试剂自主研发和精准医学全流程解决方案输出于一体的高技术企业。公司依托中韩生物技术产业协同优势，致力于为医疗机构提供符合中国临床需求的创新诊断技术组合。

二、核心业务矩阵

1. 宫颈癌筛查技术

- 博态科生物是韩国派式（PathTech）液基细胞产品中国总代理。

▶︎ 细胞捕获率≥98.3%（对标豪洛捷ThinPrep® 96.8%、BD SurePath™ 95.1%）

▶︎ 自动制片一体机，单机日处理量达1000样本

▶︎ 已覆盖复旦大学附属第五人民医院、上海儿童医学中心、湖南省肿瘤医院和三亚妇幼保健院等全国数十家三甲医院

2. 分子诊断全链条服务商**

- 韩国Genolution核酸提取系统战略合作伙伴**

▶︎ 磁珠法提取效率＞98%，适配FFPE样本等复杂场景

- 自主研发布局

▶︎ 荧光定量PCR试剂盒：覆盖HPV分型、呼吸道病原体等9大疾病领域36个检测项目

▶︎ 配套智能判读系统：AI辅助Ct值分析误差率＜0.3%

三、技术硬实力

▶ 人才智库

- 研发团队硕士以上学历，其中博士占比35%

- 核心成员曾任罗氏诊断产品总监和复星医药技术总监

▶ 质量体系

- 通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

- 试剂盒批间差CV值＜5%（行业标准≤15%）

▶ 智造能力

- 上海GMP车间：年产200万份PCR试剂盒

- 韩国仁川保税仓：实现华东区域48小时应急配送

四、临床价值创造

1. 宫颈癌筛查升级方案

- 提供"液基细胞+HPV分型"双联质控体系

- 基层医院标准化培训通过率99%以上

2. 检验科效率革命

- 核酸提取与PCR检测全程耗时≤1小时（传统方法≥4小时）

- 多重病原体联检试剂盒降低单例耗材成本42%

公司名称	上海博态科生物技术有限公司	成立日期	2025年01月13日【已认证】
注册资本	人民币200万元【已认证】	法定代表人	江培学【已认证】
注册号	91310114MAE9ARPWXN【已认证】	营业期限	长期【已认证】
登记机关	上海市嘉定区市场监督管理局【已认证】	企业类型	私营有限责任公司【已认证】
经营范围	一般项目：从事生物科技、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，生物基材料研发，医学研究和试验发展，动物科学研究和试验发展，健康管理咨询，供应链管理服务，知识产权服务，大数据服务，招投标代理服务，采购代理服务，项目策划与服务，会务服务，翻译服务，市场营销策划，品牌管理，自有设备租赁，办公用品、电子产品的销售，电子商务（不得从事增值电信、金融业务），实验室设备、仪器仪表、化学试剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品)的批发、零售，一类医疗器械安装、维修、批发、零售，货物进出口，技术进出口。【已认证】