司美格鲁肽中国上市用于糖尿病，“减肥神药”是否名副其实？
- 2024年01月30日 14:42:19来源：化工仪器网点击：6866
【化工仪器网 行业百态】1月26日，国家药品监督管理局药品批文显示，诺和诺德的司美格鲁肽口服片获批上市，未来将用于治疗2型糖尿病。这款产品是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂。
GLP-1(胰高糖素样肽-1)能够通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，延缓胃排空。该产品有望引领中国口服降糖药治疗的新标准发展，为饱受糖尿病困扰的患者提供高效简便的治疗方案。
GLP-1RA属于大分子药物，如果口服，从肠道到胃部的过程中会被消化降解，所以一般选择注射用药。诺和诺德通过对制剂进行创新，做出口服版药物，司美格鲁肽口服片是一种司美格鲁肽和吸收增强剂的联合制剂，这种吸收增强剂可以使肠胃中的pH值局部升高，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，帮助司美格鲁肽分子实现转运吸收，提高药物的生物利用度。
诺和诺德数据显示，其在全球开展的3期临床研究覆盖了2型糖尿病的全程管理，共计11505例患者，验证了司美格鲁肽片的疗效和安全性，能够证实该药物在降糖效果和减重、降压、调脂等方面的能力。在产品于中国上市之前，司美格鲁肽口服片已经在2019年9月取得了美国食品药品监督管理局批准，被用于治疗成人2型糖尿病。
司美格鲁肽虽然是治疗糖尿病的药物，但却被很多非糖尿病人用于减肥，近年来被许多减重人士追捧，而且以一种“减肥神药”的形象在社交媒体上走红。实际上，司美格鲁肽口服片并没有在任何国家和地区获批用于减重。
司美格鲁肽有特定的适用人群，而且虽然目前司美格鲁肽在临床试验中效果良好，但同时研究也发现，停止使用后体重会反弹。这也说明司美格鲁肽不是一个一劳永逸的减重解决方案。美国FDA明确表明，司美格鲁肽注射剂仅适用于以下两类患者即BMI > 30 kg/㎡或BMI ≥ 27 kg/㎡ 并伴有显著合并症的肥胖/超重患者。
司美格鲁肽可能会让患者感觉，减重变得更容易了。因为司美格鲁肽可以让人们更快感到饱腹感并抑制食欲，这样就不会感到饥饿，从而控制了能量摄入。但使用司美格鲁肽的同时，也需要搭配科学的饮食，因为制造能量缺口才是减重的关键。患者应当减少对体重管理不利的食物摄入，比如精加工碳水食物、含有添加糖的食品/饮品、油炸食物、含酒精的饮品等。
司美格鲁肽是有健康风险的，包括胰腺炎、肾衰竭和甲状腺髓样癌，也有可能对发育中的胎儿造成风险。因此在使用药物之前，患者应当咨询医生，进行正规的问诊。也正是因为它具有许多严重的健康风险和使用时的副作用，医生/营养师需要对患者进行长期随访，帮助患者在用药安全且有效的情况下减重。
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