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国家食品药品监管局界定医用红外线人体测温仪等产品的分类

来源:金坛市精达仪器制造厂   2010年01月03日 11:11  

一、医用红外线人体测温仪:作为II类医疗器械管理。
二、医用臭氧空气消毒机:用于医院空气消毒,作为I类医疗器械管理。
三、医用紫外线灭菌灯:用于医院空气灭菌,作为I类医疗器械管理。
四、抗菌口罩衬:不作为医疗器械管理。
五、热敷灵(贴):用于改善微循环,促进血液循环,防止组织缺氧,缓解局部器官、组织的疼痛,作为II类医疗器械管理。
六、手术辅助钛夹:用于腹腔手术时支持腔内组织,手术后取出。作为I类医疗器械管理;
七、医用空气过滤装置:用于吸附空气中的病毒和细菌,作为II类医疗器械管理。
八、注射器(针)破坏器:不作为医疗器械管理。
九、无菌管路连接器:采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连接,作为II类医疗器械管理。
十、磁性缝针计数板:用于缝针计数及放置手术刀片,不作为医疗器械管理。
十一、无影灯手柄罩:作为II类医疗器械管理。
十二、磁性寻针器:用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片,不作为医疗器械管理。
十三、手术辅巾:作为II类医疗器械管理。
十四、电刀清洁片:作为I类医疗器械管理。
十五、医用担架床、病人推车、医用送药车:作为I类医疗器械管理。
十六、一次性使用输液器用药液注射件:属生产输液器的配件,不作为医疗器械管理。

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