一、产品概述：

骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据，目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪，采用同位素衰减技术的。

超声类的骨密度仪，诊断骨折较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度（SOS）和振幅衰减（BUA）能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA相关性良好。自90年代以来，用定量超声技术（Quantitative Ultrasound QUS）衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、准确度高，预测骨折具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的速度来计算出骨质的密度。

超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感，其测量精度在不同物体可达0.2％－0.4％。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。骨钙含量高，则声速传播速度快；骨钙含量低，则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。

   MQD-7000超声波骨密度分析仪是公司独立研发的一种新型的超声检测设备。用以测量骨矿质密度以及骨质疏松状况的分析，提供给医生具有临床价值的准确诊断数据，为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径。

二、技术及其实用性：

MQD-7000超声波骨密度分析仪采用超声波双向传送技术，显著的提高了超声骨密度测量的精度和准确性。使用高清晰数字换能器和软组织模拟滤清器，用以解决消除软组织对骨密度测量的影响。在用超声技术测量骨密度时，骨外围软组织对测量结果存在干扰。穿过软组织的声速要比穿过骨组织慢，而且，软组织的厚度因人而异，这样会造成测量结果不同程度的误差。高清晰数字换能器和软组织模拟滤清器的使用有效的消除了这一影响，直接得到骨声速值。

三、临床优势及临床价值：

（一）临床优势：

1、优势：

MQD-7000超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，可*避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。

2、数据库优势：

MQD-7000超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据；及公司通过医疗机构采集12000例不同年龄组健康人群数据，通过组合分析和统计处理后优化而成。

3、操作优势：

选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人，可用于大人群体检普查，故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便，而且不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。

4、精度优势：

超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量，对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙磷的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.4％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。

5、准确性优势：

可视定位技术。采用双发双收纵向发射技术，同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。两个声速值分别用不同颜色的色带在测试界面显示出来，直接可视，方便操作。可视定位系统，确保测量的准确性和重复性。

6、软件优势：

一台设备装有二套软件。MQD-7000超声波骨密度分析仪共提供有二个软件包，分别是：儿童青少年检测软件和成人检测软件。儿童青少年检测软件的检测年龄范围是１－20岁，成人检测软件的应用年龄范围是21－９９岁。二个软件在输入受检者年龄后选择切换，其区别可从检测动态图横坐标显示的年龄分段中分辨。二个软件显示不同的参数，分别用于临床分析。无论从经济效益或实用性看，都具有更高的附加值。

（二）临床医用价值：

MQD-7000超声波骨密度分析仪临床应用广泛，用于个科室的许多疾病的诊断和辅助诊断，能提高医院的医疗水平。

1、儿（保）科临床应用：

应用于下列儿童营养缺乏症及疾病的检测、辅助诊断，病因分析和治疗观察，这些疾病及不健康状态都会引起骨发育异常和骨矿质缺乏，可通过骨密度检查发现，并可通过治疗观察分析病因，提高预防治疗效果。

2、妇产科的应用：

孕妇骨密度在孕期及哺乳期会有明显的变化，是需要做骨密度检测的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的变化是因为胎儿及婴儿的生长发育需要大量的钙，如没有相应的增加钙的摄入，骨钙被大量溶出，导致孕妇和乳母骨钙缺乏。超声骨密度用作分阶段多次观察孕期、哺乳期骨密度动态变化，对指导营养补充和防治胎儿、婴儿缺钙及孕妇、乳母骨质疏松，是*的诊疗手段。

妇女停经后骨质疏松发生加快，减慢减轻其发生发展是妇保工作的重要内容，骨密度检测是*的诊疗手段。

3、内分泌科及老年科的应用：

骨质疏松症（OP）是中老年人常见的骨退行性疾病，既与内分泌变化有关，也与遗传及钙等营养缺乏有关。骨质疏松症引起的骨关节疼痛和骨折是临床多发疾病，如腰背椎骨变形，椎间盘病，椎体骨折，颈椎病，四肢关节及骨疼痛，腰椎、股骨颈、桡骨骨折等等。因此，骨密度检查对骨质疏松症及其并发症的诊断治疗是非常必要的，是医院*的诊断仪器，也可列入体检的必要项目之一。

超声骨密度在OP普查中的应用意义：OP的发生有明显的个体差异，遗传、性激素水平、生活方式等都会影响骨质疏松的发生。这就是为什么有些人发生的年龄早，程度重，而有些人相对较轻。因此，通过骨密度检测，监视进入老年时期的骨质变化，及时进行预防性治疗，控制OP的发展速度，降低OP并发症的发生率，有非常重要的意义，已成为中老年人自我保健和骨病预防所关注的健康问题。

4、体检中心的应用：

超声骨密度仪具有检测方便，没有射线损伤，是目前可广泛的应用于普查、复查，动态观察骨密度变化状态和及时预告并发症的发生风险。当女性停经之后，男性65岁以后即要进行骨密度检查，每年1-2次，根据检查情况制定预防措施，可达到减慢骨质疏松的发展，防止骨关节病及骨折的发生，这已是体检的必选项目。

5、骨科的应用：

对有骨关节疾病及骨折的中老年人进行骨密度检测已是常规检查项目。一些骨代谢性疾病和遗传性疾病可通过骨密度检测提供诊断依据，这些疾病有：成骨不全症、石骨症、婴儿骨皮层增生症、磷酸酶病等。因此骨密度仪在骨科是*的仪器。

四、临床投资及效益分析：

投资分析：

临床应用已证明，MQD-7000超声波骨密度分析仪投资效益显著。其优势主要集中在以下方面：

1、 投资小：MQD-7000超声波骨密度分析仪功能全面，一台仪器包含２个软件系统，可同时应用于儿童青少年和成年人。投资一台仪器相当于投资同类产品2台仪器。

2、 利用率高：投资一台仪器，可应用于临床不同科室，如儿科、儿保科、妇产科、内分泌科，老年科、保健科、体检科、骨科等，应用范围广。

3、 限制性小：因无任何放射源，无需隔离和防护设施。

4、 回报快，无耗材：该仪器操作简便，简短培训即可上岗，没有消耗费用（少许耦合剂可忽略不计）。

5、 效益高：可从三方面体现，即医疗效益、社会效益及经济效益。医疗效益体现在提高医疗单位的诊治水平，社会效益体现在提高人群的健康水平，经济效益体现在医疗单位的经济收入。

效益分析：

尽管不同地区的收费有所差异，但骨密度检查的收益盈利都是可观的。根据目前医疗单位应用调查，以下列举分析可以看出盈利效益。

以上表中显示的投资回报和盈利收益是以SPUS超声波骨密度测量仪目前在医疗机构应用的实际情况为依据进行的核算，可以看出投资回报快，成本回收期短，盈利收入大的良好经济效益。