背景资料

硬度（破碎力）是药片的物理特性之一，高硬度值意味着较长的崩解和溶出时间，从而影响药物的给药速度，如果硬度过低，则脆度可能很高，导致产品稳定性差，剂量均匀性差。通过考察硬度、崩解时限、溶出度和脆度之间的关系，可以得到具有z佳特性的剂型。

欧洲药典2.9.8章节“抗压碎药片”和美国药典<1217>章节“药片破碎力”描述了评估硬度的标准化方法。

测试方法＆仪器

药片放置在两个压板之间，其中一个压板与带有测力元件的压力计相连，另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。

机动压板推动药片向前，紧压固定压板，直到药片破碎。然后机动压板收回，此时，药片被打碎所需的载荷力被记录下来。通常用来量化破碎力的单位是千克力（公斤力）或者牛顿。

由月旭科技du家代理的英国Copley TBF 100i新款硬度仪是一款操作简单，测试准确的仪器，她的主要特点如下：

Copley TBF 100i硬度仪主要功能

● 直观的菜单结构，使用户能够快速、轻松的触摸屏操作。

● 便捷设置，用户可配置测试参数：

• 施力速度（mm/min）

• 作用力测量单位（N、kp、kgf或者lbs）

• 药片批次大小

● 批量测试药片硬度等功能，方便的统计分析。

● 高效简单的系统设置和操作，将培训负担降至低。

● 内置小型打印机。

● 安全防护盖，防止测试过程中可能发生的意外。

● 药片收集盒，方便测试后废弃药片的收集和处理。

● 提供IQOQ服务。

● 标配功能可完成硬度和直径测试，增加选配件，可完成重量和厚度的测量。

● Copley另可提供TH3/200和TH3/500便携式硬度计。

Copley TBF 100i硬度仪技术参数表