药用级硫酸镁 邢镁硫酸镁质量标准

MgSO4·7H2O  246.48
    本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO4不得少于99.5%。
    【性状】本品为无色结晶；无臭；有风化性。
    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
    【鉴别】本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】酸碱度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝绿色；如显蓝绿色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。
    溶液的澄清度  取本品2.5g，加水20ml，振摇使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液 比较，不得更浓。
    氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
    炽灼失重 取本品1.0g，精密称定，先在105℃干燥2小时，再在450℃±25℃炽灼至恒重，减失重量应为48.0%～52.0%。
    铁盐  取本品2.0g，加硝酸溶液（1→10）5ml，煮沸1分钟，放冷，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
    钙 取本品1.0g两份，分别置100ml量瓶中，一份中加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准钙溶液（准确称取105℃干燥至恒重的碳酸钙0.1250g，置500ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，制成每1ml中含钙0.1mg的溶液）2.0ml，加稀盐酸5.0ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（0.02%）。
    重金属 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查 ，5分钟时比色，含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查 ，应符合规定（0.0002%）。
    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水30ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于6.018mg的MgSO4。
    【类别】泻药、利胆药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】硫酸镁注射液