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3Q验证资料信息

来源:杭州喜瓶者仪器技术有限公司   2020年03月07日 16:42  

Qualification验证

 

Design Qualification (Abbreviation: DQ)设计验证(缩写:DQ)

 

Installation Qualification (Abbreviation: IQ)安装验证(简称:IQ)

 

Operation Qualification (Abbreviation: OQ)操作验证(简称:OQ)

 

Performance Qualification (Abbreviation: PQ)性能验证(简称:PQ)

实验仪器行业,对可靠性也十分重视,产品的可靠性问题不至于造成机毁人亡,但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是巨大的,对售后维修保障造成的压力是巨大的,也应该高度重视产品的可靠性。

可靠性差距是中国制造与国外制造企业的主要的一个差距,造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的医用核磁、70%的实验室前端仪器、70%工业机器人仍然依赖进口,而这些前端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少前端装备和产品领域,这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转,但仍然比比皆是。由此可见,可靠性是我国工业产业特别是前端制造产业转型升级的一个重要抓手而在其中作为重要参考数据之一的便是------3Q验证

 

IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。是设备通过验证进行质量保证的重要部分。

作为一家国产实验室洗瓶机生产制造厂家,杭州喜瓶者仪器技术有限公司对产品的稳定性一直十分重视,也拥有一套完整的3Q验证体系。如以下:

 

1. 文件创建目的

2. 定义及总则

3. 安装认证和操作认证的目标

4. 安装认证和操作认证的内容

5. 安装认证和操作认证的验收标准

6. 安装认证和操作认证的实施

7. 安装认证

条款 1:安装认证负责人

条款 2:提供的物品,系统结构,外观检查

条款 3:库存清单

条款 4:实验室器皿清洗机的文件

条款 5:实验室器皿清洗机的现场设施

条款 6:实验室器皿清洗机定位和排列

条款7:实验室器皿清洗机连接

条款 8:实验室器皿清洗机连接检验

条款 9:使用和连接的化学助剂

条款 10:实验室器皿清洗机系统的校准或功能测试

条款 11:使用的测试设备

条款 12:偏差的总结

条款 13:安装认证的总结报告

8. 操作认证

条款 1:操作认证负责人

条款 2:实验室器皿清洗机操作相关安全功能验证

条款 3:实验室器皿清洗机操作相关控制功能验证

条款 4:实验室器皿清洗机操作过程相关信息验证

条款 5:实验室器皿清洗机程序循环验证

条款 6:操作人员培训

条款 7:偏差的总结

条款 8:操作认证的总结报告

如需了解详情,可联系我司进一步咨询。

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