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EO和ECH残留检测之气相色谱法

来源:滕州中科谱分析仪器有限公司   2019年03月11日 10:14  

EO和ECH残留检测之气相色谱法
一、分析目的
环氧乙烷(EO)和(ECH)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
二、执行标准
GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、操作步骤
EO标准液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入约30ML水,加瓶塞,称重,用注射器加入约0.6ML环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷种类,加入至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液,作成标准液
ECH标准液的制备
对装有约60ML水的100mL容量瓶称重,向容量瓶中滴加ECH(100mg),再次称重冰机算二次称重之差,然后用水稀释至满容量并摇匀,不用试将准备液存于冰箱
防止ECH标准液至室温,制备至少三个浓度的工业标准液,在作为标准曲线应用之前,检验这些浓度的GC响应线性,标准液的大弄对应超过被测试样的ECH,每种标准稀释液重复向气相色谱中进样1uL-5uL得到结果,ECH浓度检测范围3ppm到100ppm
四、仪器配置
仪器:GC2020气相色谱仪,氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
顶空进样器     全自动  16个工作位  赠送100支顶空瓶
色谱工作站       N2000  双通道(电脑、打印机自配)
高纯氢气发生器   HK-300  氢气流量300ml/min
高纯空气发生器   AK-2000 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L     氮气流量300ml/min
五、色谱条件
色谱柱:DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:35 mL/min。
空气:350mL/min。
六、顶空条件
载气:0.04Mpa      加压:0.1MP        
样品:80℃(10min)  管线:90℃    阀:80℃  


七、结论总结
滕州中科谱分析仪器有限公司提供的EO和ECH残留检测之气相色谱法能有效快捷的检测EO和ECH残留含量,该分析方法符合(国家及行业标准)数据安全可靠,操作简单详细,符合国家标准要求,仪器配置及分析方法请登录我公司进行免费查询下载。或致电我公司技术部质询 免费提供分析方法,方法开发。

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