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环氧乙烷残留检测色谱仪类属： 色谱仪 用 途： 测环氧乙烷 执行标准： 环氧乙烷灭菌残留量
环氧乙烷残留检测色谱仪执行标准
环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001)
环氧乙烷残留检测色谱仪分析样品前处理：
依据 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检测方法第 1 部分：化学分析方法进 样一下实验：
1 供试液制备：
取某一次性使用输液器，截为 5mm 长碎块，取 1g 置于 20mL 顶空瓶中，精密加入 5ml 超纯水，密封，于 60℃下平衡 40min。
2 环氧乙烷标准贮备液配制：
取外部干燥的 100mL 容量瓶，加入约 50mL 超纯水，加瓶塞，称重，用注射器注入约1mL 环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量，加超纯水至刻度，作为标准贮备液。实际所配环氧乙烷标准贮备液浓度：6.22mg/mL。
3 绘制标准曲线：
稀释贮备液，分别配得以下五个系列浓度的标准溶液"1.224ug/mL、3.11ug/mL、6.22ug/mL、9.33ug/mL、12.44ug/mL。量取 5mL，置于 20mL 顶空瓶中,密封，恒温 60℃中平衡 40min。用进样器依次从平衡后的标准样中迅速取上部气体，注入进样器，绘制成标准曲线。
4 试样的测量
用进样器从平衡后的标准样中迅速取上部气体，注入进样器，根据标准曲线计算样品相应的浓度。
环氧乙烷残留检测色谱仪执行标准
环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001)
环氧乙烷残留检测色谱仪分析样品前处理：
依据 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检测方法第 1 部分：化学分析方法进 样一下实验：
1 供试液制备：
取某一次性使用输液器，截为 5mm 长碎块，取 1g 置于 20mL 顶空瓶中，精密加入 5ml 超纯水，密封，于 60℃下平衡 40min。
2 环氧乙烷标准贮备液配制：
取外部干燥的 100mL 容量瓶，加入约 50mL 超纯水，加瓶塞，称重，用注射器注入约1mL 环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量，加超纯水至刻度，作为标准贮备液。实际所配环氧乙烷标准贮备液浓度：6.22mg/mL。
3 绘制标准曲线：
稀释贮备液，分别配得以下五个系列浓度的标准溶液"1.224ug/mL、3.11ug/mL、6.22ug/mL、9.33ug/mL、12.44ug/mL。量取 5mL，置于 20mL 顶空瓶中,密封，恒温 60℃中平衡 40min。用进样器依次从平衡后的标准样中迅速取上部气体，注入进样器，绘制成标准曲线。
4 试样的测量
用进样器从平衡后的标准样中迅速取上部气体，注入进样器，根据标准曲线计算样品相应的浓度。
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