《化妆品安全技术规范》2016版新亮点
新的《化妆品安全技术规范》自 2016年12月1日起施行
《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》( 2007 年版) 的修订版。 2015年11月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过, 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2016年12月1日起施行。
一、《化妆品安全技术规范》(2015年版)特点
1、化妆品安全性保障进一步提高
调整了化妆品中的禁限用组分要求
调整了部分准用组分的*和限制条件
调整了铅、砷的管理限值要求
增加了镉的管理限值要求
收录了二噁烷和石棉的管理限值要求
2、适应性与可操作性进一步提高
对《技术规范》中涉及的名词和术语提供了释义,细化和明确相关概念,重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求
在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上,收录了国家食品药品监管部门颁布的60个针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法,满足化妆品技术研发和安全监管的需要。
二、化妆品安全通用要求
化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体安全试验方法等。
三、重要参数修改内容:
根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果,将铅的*由 40mg/kg 调整为10mg/kg,砷的*由 10mg/kg 调整为2mg/kg,增加镉的*为 5 mg/kg,根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求, 收录了 2 种有害物质的*,分别为二噁烷不超过30mg/kg,石棉为不得检出。
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