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赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

阅读:2789      发布时间:2015-6-16
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2015年5月5日,上海——科学服务领域的世界赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日推出药用辅料应用文集。2015 年新版中国药典预计收录药用辅料将达300 种,是2010 年版的2倍多。显然,药用辅料已引起中国药典委的高度重视,新版药典也将对药用辅料提出更高的要求。各相关检测单位急需做出有效应对。赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集,助力行业从容应对药用辅料分析检测。

药用辅料往往容易被忽视或者得到的重视度不够,但作为药物制剂的基础材料和重要组成部分,药用辅料不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系。事实上,各国药典均高度重视药用辅料,对定性和定量方法都做出了明确规定。到2014 年12 月美国药典收录了750 种药用辅料的鉴定方法。欧洲药典收录了1500 种药用辅料的鉴定方法。与美国药典和欧洲药典相比,中国药典收录的辅料种类较少,但呈现逐渐增加的趋势。在2015 版中国药典中,一些用于中药炮制的辅料将被收录,如白酒、黄酒、炼蜜、食盐和醋。此外,还有一些常见的,但以前关注程度较少的辅料,如吐温、SPAN 和PEG,也将被收录到2015 版中国药典中。

随着药典中收录条例的增加,各制药企业和检验检疫机构对药用辅料检测的需求也将随之增加。然而,药用辅料的检测并不容易。在收录的约300 种辅料中,有相当大一部分辅料的紫外吸收较弱,它们的定性和定量需要使用通用型检测器。市面上的通用性检测器如示差折光光检测器、蒸发光散射检测器均有各自的缺陷,前者只适合等度洗脱,并且灵敏度较差、对温度敏感程度高。后者灵敏度虽有提高但与紫外可见检测器(UV-Vis)相比,仍然较低,并且线性范围较窄,两种检测器均无法满足药用辅料定量分析的需求。

赛默飞*的Thermo Scientific? Dionex? Corona? Veo? 电雾式检测器(Charged Aerosol Detector, 以下简称CAD)具有与UV-Vis 相当的灵敏度,比ELSD更宽的线性范围,并且对不同组分提供一致的响应,在半定量和定量分析中具有显著优势。相信这种改变样品检测方式的技术是未来的必然趋势,本文集收录了针对紫外吸收较弱的药用辅料的具体应用案例,包括软膏基质、润滑剂、乳化剂、助溶剂、填充剂、载体、甜味剂等,为药用辅料分离检测提供解决方案。

关于赛默飞世尔科技
赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值 .

赛默飞世尔科技中国
赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、中国台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将*的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和*技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。

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