引言

盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂，能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃 酸分泌，还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷 尼替丁注射液。中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液 相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。

串联色谱提供了另一种高通量的分析方式，能缩短分析时间，提高运行效 率。当一根色谱柱在分析时，另一根色谱柱在离线再生平衡。该种分析方式满 足现有的方法，不需要再重新进行方法验证；zui高缩短将近50%的时间。

本文介绍了采用双三元液相色谱-DGP36000液相色谱串联配置方式（含 一个十通阀），对盐酸雷尼替丁进行串联分析。该套赛默飞液相色谱提供了两套流 路系统，共用一个自动进样器和柱温箱。一套流路系统分析盐酸雷尼替丁， 另一套流路系统在进行平衡色谱柱，等待进样分析。色谱分析条件均参照 《药典》2010版（第二部）执行。

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