随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革已步入深水区。密集出台的政策逐渐改变医药市场格局，新药研发提至战略高地，仿制药创新升级被落到实处，辅助用药纳入严格监管，药品生产工艺自查、飞检迫在眉睫，中药审批程序由繁化简……医药行业形势骤变，吹响了中国医药行业由销售驱动型转向研发驱动型的号角。大形势下，如何应对不断变化的监管政策及市场环境？如何建立以创新为基础的医药研发生态系统？临床开发趋势正在发生哪些变化，并将如何影响研发运营？破行业坚冰势在必行。