产地类别 | 国产 | 纯水水质 | 二级纯水器 |
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价格区间 | 5万-10万 | 仪器种类 | 纯水仪 |
应用领域 | 医疗卫生,环保,食品,化工 |
产品简介
详细介绍
襄樊GMP认证纯化水设备多少钱
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水是药品制造过程中重要的原辅材料。药品生产的工艺过程用水(纯化水和注射用水),对药品的生产过程至关重要,至少须满足药典中所规定的水质标准。《中国药典》按其用途范围不同,将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。并明确规定,制药工艺(医用纯化水设备)用水的原料水必须符合GB5749中规定的饮用水卫生标准。国际上规定,通常使用符合饮用水标准的原料水,经一定的处理程序得到的纯化水或注射用水,用来参与药品生产的工艺过程。
纯化水设备流程:
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器(或阻垢加药装置)-精密过滤器一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
纯化水设备水质标准
化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物10CFU/100ml
内毒素:0.25EU/ml
电导率:≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM
《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂。