集菌仪可以做医疗器械吗

集菌仪可以做医疗器械吗

一、主要特征:

1、新型泵头：过滤顺畅，均匀，安全。

2、三联全封闭集菌培养器固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。

4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。

5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。

6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度高，人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。

8、增设脚踏开关，便于实验操作。

二、技术参数:

型号：ZW-2008
电 源 ：220/50Hz
转 率 ：120W
转 数 ：0-240prm
悬架总高度：35cm
重 量 ：15kg
机壳材料：L304不锈钢材料
三联全封闭集菌培养器外形尺寸：42*26*12cm

三、产品说明:

三联全封闭集菌培养器是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22?m*47mm或0.45?m*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

四、操作说明：

1.取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。

2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。

3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，（若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿）样品瓶定位。

5.拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，开启集菌仪，实施过滤集菌（应避免双芯针管进

气，滤膜被药液浸湿，影响进气）。

6.完成集菌后，若样品含抑菌物质，按药典 规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。

7.消毒培养基瓶插针孔处。

8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培养器底口上，用软管夹子，依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入的培养器内。

9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。

10.三联全封闭集菌培养器分别按规定进行培养。

11. 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注

集菌仪可以做医疗器械吗

五、主要特征:　
1.迷你型设计，大程度的减少对工作台面的占用.
2.大屏LED液晶显示器，显示运行的状态、时间、转速等.
3.钢化玻璃防水设计，触摸感应按键，寿命长.
4.直线装管设计，加方便装卸无菌检验装置的导管.
5.固定四档位摸式控制按键，并结合数字脉冲无极调速，操作灵敏，控制简便.
6.蠕动泵具有安全保护装置，避免操作失误对人员的伤害。
7.过流、过压、过载、堵转多重安全保护功能。
8.脚踏开关采用航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险。
9.机身所有安装口端经过防水密封处理，的防止液体渗入机内。
10.排液槽可高温高压灭菌，泵头盖可拆卸清洁。
11.固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
12.分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。
13.瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。
14. 三联全封闭集菌培养器圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。
15.一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度高，人性化。
16.扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。
17.增设脚踏开关，便于实验操作。

六、三联全封闭集菌培养器注意事项
   4.1集菌仪必须接地。
   4.2集菌仪长期不用，应切断电源。
   4.3集菌仪应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。
   4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
   4.5应保持取样针上的过滤膜干燥，气流通畅，正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。
   4.6换检品或完成过滤时应停机，否则会使集菌培养器内产生过高的气压，胶塞脱离，影响使用。可摘下胶冒放气，消除集菌培养器内的压力。
   4.7若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。
   4.8集菌仪运转时切勿将手伸入转轴内，待扣在后再开机。

七、三联全封闭集菌培养器维护保养：

    1. 清理

    使用完毕后，将集菌仪内的蠕动泵进行拆卸并清理里面的脏的物体，同时注意保持管子的整洁干燥，这样使得集菌仪的管子的弹性能够保持的时间长一点。

    2. 磨损处理

    我们要定期定时地去检查蠕动泵滚轮是否磨损，如果磨损厉害，如则需要联系原厂家来给我们进行维修亦或是换。

    3. 防止粉尘

    任何电子设备都怕粉尘的干扰，所以当我们不用集菌仪，将其阀门关闭，盖子盖上，防止粉尘对机器造成二次伤害。

    4. 定期换油

    辊轴应定期注油,能够使辊轴持续处于良好的润滑状态如果发现滚轴过于松动，用尖咀钳将其拧紧，如发现滚轴且经调整松紧后不能消除，那么需要考虑换轴承或换辊轴，一般地辊轴轴承六个月换柱一次油脂为佳。