医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪

一次性及医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪

一、环氧乙烷综述

二、环氧乙烷危害

三、气相色谱仪顶空进样法原理及测定方法

      医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪首先气相色谱法系采用气体为流动相（载气）流经装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。  GC7890医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。

四、标准品制作方法

      在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷（EO）含量。测定时，取环氧乙烷（EO）标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出医疗器械环氧乙烷（EO）残留量。

      我公司整理出检测方案,推出气相色谱仪中的GC7890医疗器械中环氧乙烷EO残留检测分析仪，为需要的厂家和单位提供充足的设备和技术支持，技术方面可致电我公司咨询。

五、执行标准

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法

GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)

六、分析仪器及配套设备

CG7890医疗器械中环氧乙烷残留检测分析仪

七、仪器照片

八、校正曲线图