产地类别 | 国产 |
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产品简介
详细介绍
液样品保存冰箱厂家简介:
液样品保存冰箱厂家----北京福意联公司我们坚持"以德敬人,以诚立人"的宗旨和"守约、保质、薄利"的经营方针,热忱希望与国内外客户建立*业务关系,为您提供优良满意的产品和可信赖的技术服务,欢迎用户选用福意联牌产品。
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参数:
4-38℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-50LK 【外形尺寸】430×488×535 【内部尺寸】370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 【外形尺寸】480×470×843 【内部尺寸】405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 【外形尺寸】540×543×830 【内部尺寸】465×428×724 容量138L
2-8℃ (-20℃)恒温、冷藏系列
FYL-YS-66L 【外形尺寸】430×480×645 【内部尺寸】357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 【外形尺寸】480×472×840 【内部尺寸】350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 【外形尺寸】480×472×840 【内部尺寸】350×335×670 容量88L
2-48℃恒温、冷藏、加温系列
FYL-YS-150L 【外形尺寸】595×570×870 【内部尺寸】520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 【外形尺寸】595×570×1445 【内部尺寸】524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 【外形尺寸】595×680×1805 【内部尺寸】510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 【外形尺寸】595×571×1200 【内部尺寸】524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 【外形尺寸】595×680×1293 【内部尺寸】513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 【外形尺寸】1265×680×1830 【内部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L 【外形尺寸】1445×860×1990 【内部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒温、冷藏、加温、干燥系列
FYL-YS-151L 【外形尺寸】595×570×879 【内部尺寸】506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 【外形尺寸】595×570×1460 【内部尺寸】508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 【外形尺寸】677×597×1710 【内部尺寸】504×504×1508 容量430L
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:与用途:
是福意联业用于实验室、科研医疗行业,用于保存样品、、试剂、生物制品、标本等。可用于实验室、研究、检验科、化验室、药房、药剂科、手术室等各个科室。具有优良控温、温度实时显示、强风循环。高低温报警、开门报警、断电报警。
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产品特点:
◆优良的温度控制:采用原装微电脑优良控制器,温度自由设定;数码温度显示,随时掌握运行状态。
◆安全的控制系统:键盘锁定和密码保护功能,防止随意调整运行参数。超温报警功能;开机延时,停机间隔等保护功能,确保运行可靠;快速冷冻功能。
◆*的制冷系统:采用原装、*优良优良压缩机;*优良风扇电机;110mm超厚保温层,保温效果好。
◆人性化设计:高雅的橘面塑粉喷涂;安全门锁设计,防止随意开启;门体平衡铰链,使用方便,可选配EPS应急电源。
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服务承诺:
1、服务宗旨:快速、果断、准确、周到、*
2、服务目标:服务质量赢得用户满意
3、服务效率:保修期内或保修期外如设备出现故障,供方在接到通知后,人员在24小时内可达到现场并开始。
3、服务原则:产品保修期为一十二个月,在保修期内供方将免费和更换属质量原因造成的零部件损坏,保修期外零部件的损坏,提供的配件只收成本费,由需方人为因素造成的设备损坏,供方或提供的配件均按成本价计。
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什么是临床试验[1]
临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验的特点[2]
临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点:
(1)临床试验为前瞻性的,对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对有研究对象均从同一天开始试验,而是从一个明确的时点开始观察,作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象,而不需要进行随诊观察,因此它不属于临床试验。
(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊,而未主动地施加干预措施,那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小,以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展,其研究结果可有助于回答研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题,但它只是观察性的,而未主动地施加干预措施,因此也不属于临床试验。
(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线,对照组和试验组在相关的方面,应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似,以便在分析结果时,了解干预措施对疾病产生的影响。在多数研究中,干预措施可与目前优良好的疗法进行比较。如果无此疗法,可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或*未作的干预。
(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同,前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中,必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响,充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在,临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为,只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗,严格按照试验方案进行治疗。
临床试验的伦理性[3]
临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象,以临床试验设计的原则先需要考虑伦理性,即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。
保护受试者的权益并保障其安全性是制订临床试验管理规范GCP(Good Clinical Practi)的优良个目的,也是临床试验设计的优良个基本原则,即伦理性,下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
1.临床试验必须的批准,能保证临床试验有充分的依据,需有周密考虑的目的和解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,也保证了预期的受益超过可能出现的损害。
2.为确保受试者的权益,并为之提供公众保证。以规定参加临床试验的医疗应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非相关业的工作者,法律家及其他的人员,至少由5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良,不受参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生严重不良事件均应向伦理委员会报告。
3.规定参加临床试验的研究必须是临床研究基地,需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的措施,确保受试者安全。
4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件,其中包括合法的任职行医资格,具有丰富的业知识和经验,熟悉与临床试验有关的资料和文献,有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守有关法律、法规和道德规范。
5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究发生的严重不良事件,采取必要措施,以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险,承担治疗的经济补偿。
6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,包括受试者参加试验应是自愿的,在阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复,个人资料受到保密,受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便,可能被分配到试验的不同组别,受试者可随时了解其有关的信息资料,以及如果发生与试验相关的损害时,受试者可治疗和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期,在受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。
7.双盲临床试验中从伦理学考虑,规定为每一个受试者准备一份应急信件,内密封有关该受试者分入之组别,由研究的研究者保存,在发生紧急情况时,如严重不良事件,进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。
临床试验的展望[4]
随着GCP的发展,及在我国乃至范围内的开展,如今在行业内,人们越来越多的认识到GCP的重要性,认识到能够承担药物临床试验的医疗,其医疗和学术水平在同行中享有的地位。因此,许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗如今都希望参与临床试验,并希望能够尽快SFDA的资格认定,成为药物临床试验。
从长远的观点来看,当社会经济发展到水平,我国临床试验水平发展到与的水平相当的时候,届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策, 创造一个公平竞争的环境,从而打破垄断。但是,药物临床试验现场检查工作,还将进一步加大力度。以,从事药物临床试验的要认真按照GCP要求去做,搞好自身建设,从软硬件两方面努力,做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。