中药饮片质量标准通则（试行）

一.根、根茎、藤木类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

二.果实、种子类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。                                                                          2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜3％

取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

三.全草类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。

取样50g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜3％

取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

四.叶类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。

取样50g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜2％

取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

五.花类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

六.皮类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

七.树脂类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。                 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。

取适量样品进行观察。

杂质

＜3％

取样100g拣出杂质，称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

八.动物类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。                                                        2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分

7～13％

取适量样品按《药典》法测定水分。

杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

九.矿物类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、无杂质。                                                        2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

粉粒型

各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。

取样100g过筛，称取重量。

杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

十.菌澡类

项目

质量标准

检验方法

性状

1.应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。                                   2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型

各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分

5～10％

取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质

＜2％

取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

十一.炮炙类

炮炙品

质量标准

检查方法

外观

水分

药屑杂质

炒

炒黄

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜1％

1.外观                                                        取样100g，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）称重计算。                                                                                                  

炒焦

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过3％。

＜2％

2.水分                        取适量样品，按《药典》法测定水分。

炒炭

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，存性生片和*炭化者不得超过5％。

＜3％

3.药屑杂质 取样100g，拣出杂质，细小种子类、草药类品种过三号筛，其他类品种过二号筛，杂质与药屑合并，称重计算。

麸炒

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜2％

4.发芽类                                                    ①发芽率：取样100g，拣出未发芽者称重计算。                                              ②取样100g，拣出芽过长者称重计算

土炒

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜3％

5.发酵类                                                    做卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

米炒

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜1％

炙

蜜炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2％。

＜15％

＜0.5％

酒炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜13％

＜1％

炙

醋炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜13％

＜1％

盐炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜13％

＜1％

油炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，油润酥松。生片、糊片不得超过2％。

＜0.5％

姜汁炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜13％

＜1％

米泔水炙

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2％。

＜13％

＜1％

烫

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，质地泡松。僵片、生片、糊片不得超过2％。

＜13％  醋淬品：＜10％

＜3％

蒸

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽黑润，内无生心。未蒸透者不得超过3％。

＜13％

＜1％

煮

清水煮、矾水煮

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，未煮透者不得超过2％，有药材应煮透。

＜13％

＜1％

醋煮

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，有醋香气。未透者不得超过2％。

＜13％

＜1％

药汁煮、豆腐煮

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。未煮透者不得超过2％。

＜13％

＜2％

煨

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》。未煨透者及糊片不得超过5％。

＜3％

煅

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，酥脆易碎。未煅透及灰化者不得超过3％。

＜2％

发芽

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，发芽率不得低于85％，过长者不得多于20％，无烂芽。

＜13％

＜1％

发酵

应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，表面有黄白色霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

＜13％

＜1％

包装

包装应符合国家现行规定

逐批检查，应符合要求。

备注

以现行药典标准为准

《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释

1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。

2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。一般药品均应做到无虫蛀。

3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。

5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。

6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。

7.药屑：系指原药的药末。