【产品名称】

通用名称：兔外周血淋巴细胞分离液

【预期用途】

适用于从人抗凝血液中分离单个核细胞（主要为淋巴细胞），无菌条件下所分离的细胞可用于免疫学检测。

兔外周血淋巴细胞分离液

【检验原理】

外周血中单个核细胞包括淋巴细胞和单核细胞等细胞，其体积、形态和密度与其他细胞不同，红细胞和白细胞等细胞密度较大，为 1.090 g/ml 左右，而淋巴细胞和单核细胞密度为 1.075～1.090 g/ml，血小板为 1.030～1.035 g/ml。

为此，本公司将葡聚糖(右旋糖酐)和泛影酸葡甲胺按一定比例混合，调整比重、pH 值和渗透压，经过澄清及除菌过滤后制成一种密度在 1.077g/ml 并且近于等渗的溶液（分层液），经过密度梯度离心使一定密度的细胞按相应密度梯度分布，从而将各种血细胞加以分离。

【检验方法】

取新鲜抗凝血 1ml，与注射用生理盐水 1:1 混匀后，小心加于 2ml 的细胞分离液之液面上，以 400g 离心(半径 15cm 水平转子)20 分钟，此时离心管中由上下细胞分四层。*层为血浆层。第二层为环状乳白色淋巴细胞。第三层为透

明分离液层。第四层为红细胞层。收集第二层细胞放入含注射用生理盐水 4-5毫升的试管中，充分混匀后， 400g，离心 20 分钟。沉淀经反复洗 2 次即得所需细胞。(此方法效果较好，推荐使用)

【主要组成成份】

本品为带有乳光或微乳光的注射水溶液，主要组成成份是葡聚糖（右旋糖酐）与泛影酸葡甲胺。

【储存条件及有效期】

18-25℃避光保存，有效期 2 年。启封后置 4℃保存，有效期 1 周。本品为真空包装，未启封前置于 10℃ 以下易出现白色结晶，影响分离效果。

【适用仪器】

 半径 15cm 水平转子离心机。

【样本要求】

本分离液要求血液为新鲜的抗凝血，血液收集时应无菌操作且在储存、处理和运输过程中避免冷冻和冷藏。

【参考值（参考范围）】

收集淋巴细胞的纯度大于 80%。

【检验结果的解释】

由于各品牌离心机的性能不同，国内南北地区温度环境和四季的差异，可能影响分离效果，用户可以调节离心转数和离心的时间，摸索佳的分离条件（具体分离条件各实验室自定）。

【检验方法的局限性】

 本试验要求，在正常大气压下，样本、分离液及分离环境温度为 20℃± 2℃。本分离液在低温时呈较高密度，在高温时呈较低密度。

【产品性能指标】

密度 1.077 ± 0.001g/ml

pH 7.0-7.5

渗透压 280-340mOsmol/kg

400g，离心20 分钟

无菌 直接接种培养 14 天后培养基澄清内毒素 ＜0.06EU/ml

澄明度及不溶性颗粒物 每 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒以下，含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下