稳定性试验箱

稳定性试验箱是制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工艺的潜心研究项目。GMP原则的要求 25℃/60%RH温湿度长期稳定性试验条件考察12个月。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。苏州正合测试设备有限公司药品稳定性试验箱是药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的实验仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验专业选择方案。 　

●生产制造执行标准：

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中《9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则》相关要求，制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃  湿度：60+5%RH  时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件：温度：+30℃±2℃  湿度：65+5%RH+  40℃±2℃     湿度：75+5%RH   时 间：6个月

●稳定性试验箱主要特点

1)、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。 　　

2)、*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。 　　

3)、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。 　

4)、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。 　　

5)、升温，降温，加湿系统*独立可提高效率。 　　

6)、采用进品不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。

7)、选用能在高温状态运行的湿度传感器，免更换湿球纱布。