中国药典纯化水设备

应用行业：医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。

中国药典纯化水设备标准规范：

1、法规

（1）中华人民共和国药品管理法实施条例

（2）中华人民共和国药典（2015版）

（3）药品生产质量管理规范(GMP) （2015版）

2、参照标准

（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
（2）GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求
（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
（5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
（6）GB150钢制压力容器
（7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
（9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备通用技术条件

中国药典纯化水设备工艺流程：

（1）预处理+双级反渗透
（2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
（3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

清禹纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍：

（1） 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

（2） 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。
（3）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。
（4）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；*的低点全排净设计。
（5）人性化的设计，操作便捷。

纯化水设备产品服务：

1、售后服务

（1）从设计到生产、运行、售后全程资料，免费保存5年。

（2）设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

（3）设备故障30分钟提出解决方案，至快24小时内上门维修。

2、产品培训

培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。

培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

3、品质承诺

设备安全稳定运行5年以上。

4、设备验证
GMP/FDA验证服务

清禹纯化水设备系统遵循GMP/FDA要求设计制造，同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务，提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外，还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

备注：系统根据用户需求（URS）定制；所有展示图片、视频均为清禹公司产品案例实拍制作。