寨卡病毒（ZIKA）IgM抗体酶免疫测定试剂盒

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寨卡病毒（ZIKA）IgM抗体酶免疫测定试剂盒

广州创仑生物制品有限公司

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A.使用寨卡病毒（ZIKA）IgM抗体酶免疫测定试剂盒

酶免疫测定（ELISA），用于定量测定人血浆和血清中的寨卡病毒（ZIKA）的IgM抗体。仅用于“体外”诊断。

C.测试原理

微板用与其它黄病毒显示小交叉反应性的Zika病毒NS1合成抗原包被。

在di一次孵育中，用稀释的样品处理固相，并且抗原捕获抗ZIKV IgM（如果存在的话）。在洗掉样品的所有其它组分后，在第二孵育中，通过加入用过氧化物酶（HRP）标记的抗hIgM抗体来检测结合的抗ZIKV IgM。在固相上捕获的作用于底物/色原混合物上的酶产生与样品中存在的抗ZIKV IgM抗体的量成比例的光学信号。

在测定中进行IgG抗ZIKV的中和，直接在孔中进行，以在IgM的测定中阻断由于这类抗体的干扰。

D.组件

每个试剂盒包含足够的试剂进行96次测试。

微孔板：MICROPLATE

12条×8个用ZIKV特异性合成NS1抗原包被的微孔。将板密封到具有干燥剂的袋中。

2.负控制控制 -

1x2.0ml /瓶。准备使用控制。其含有1％山羊血清蛋白，10mM柠檬酸盐缓冲液pH 6.0 +/- 0.1,0.5％吐温20,0.09％迭氮化钠和0.1％Kathon GC作为防腐剂。阴性对照是黄色编码的。

正控制CONTROL +

1x2.0ml /瓶。准备使用控制。其含有1％山羊血清蛋白，灭活的人抗ZIKV IgM，10mM柠檬酸盐缓冲液pH6.0 +/- 0.1,0.5％吐温20,0.09％迭氮化钠和0.1％Kathon GC作为防腐剂。

阳性对照是深绿色编码。

4.洗涤缓冲液浓缩液：WASHBUF 20X

1x60ml /瓶20x浓缩溶液。一旦稀释，洗涤溶液含有10mM磷酸盐缓冲液pH 7.0 +/- 0.2,0.05％Tween 20和0.05％Kathon GC。

酶联液：CONJ

1x16ml /瓶。准备使用和红色编码。其含有针对人IgM，5％BSA，10mM Tris缓冲液pH 6.8 +/- 0.1,0.1％Kathon GC和0.02％硫酸庆大霉素的辣根过氧化物酶缀合的多克隆抗体作为防腐剂。

6.色原/基质：SUBS TMB

1x16ml /瓶。其含有50mM柠檬酸盐 - 磷酸盐缓冲液pH 3.5-3.8,4％二甲基亚砜，0.03％四甲基联苯胺（或TMB）和0.02％过氧化氢（或H 2 O 2）。

注意：要防止光存储，对强烈的照明敏感。

7.硫酸：H 2 SO 4 0.3M

1×15ml /瓶含有0.3M H 2 SO 4溶液。

注意：刺激性（H315，H319; P280，P302 + P352，P332 + P313，P305 + P351 + P338，P337 + P313，P362 + P363）。

8.标本稀释液：DILSPE

2x60ml /瓶。其含有2％酪蛋白，10mM柠檬酸盐缓冲液pH 6.0 +/- 0.1,0.2％吐温20,0.09％迭氮化钠和0.1％Kathon GC作为防腐剂。用于稀释样品。

9.中和试剂：SOLN NEUT

1x8ml /瓶。其含有山羊抗hIgG，2％酪蛋白，10mM柠檬酸盐缓冲液pH 6.0 +/- 0.1,0.09％迭氮化钠和0.1％Kathon GC作为防腐剂。

10.板密封箔n°2

11.包装插入n°

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  新疆出血热：是一种蜱媒急性传染病，是荒漠牧场的自然疫源性疾病。病原为一种蜱媒RNA病毒。疫区牧场的绵羊及塔里木兔为主要传染源，急性期病人也可传染。传播媒介主要为亚东璃眼蜱，病原体可在蜱体内保存数月，并经卵传递。本病除经蜱传播外，羊血经皮肤伤口，及医务人员接触急性期病人新鲜血液后，也可感染发病。在中国流行于新疆，患者主要是牧民，发病高峰期为4～5月份。