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PanReac AppliChem 西美杰代理AppliChem免登记药用辅料

具体成交价以合同协议为准

联系方式:西美杰查看联系方式

联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息,谢谢!


北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下简称西美杰)于2006年成立,由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念,勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源,为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案,帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。

      西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系,成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作,共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。

      业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化,针对科研客户与企业客户的不同需求,西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队,分别配备专业的技术支持和客服人员,力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。

      经过十多年的发展,西美杰得到了众多客户的支持与信赖,在业务上实现了迅猛发展,以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的供货商。

一、西美杰主营产品线与代理品牌

1. 免疫学:二抗和底物生产商KPL的中国代理;抗体生产商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10个品牌的中国一级代理。

2. 分子与细胞生物学:德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中国总代理;氧化应激检测Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。

3. 植物学:美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理;植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂产品PPM供应商PCT中国一级代理。

4. 蛋白结构学:特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制药:覆盖制药从上游到下游环节,全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。

6. 诊断原料:二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理。

二、西美杰主营产品领域与服务

1. 科研/研发产品及服务项目
研究领域上:覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选;
研究对象上:覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种;
产品结构上:从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究;
产品种类上:从试剂到特殊工具和耗材。

2. 生物工业生产原料、药用辅料
覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。

3. 技术服务、合约开发与技术转让
稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发;
培养基优化;
多肽合成、抗体定制、病毒包装等;
药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。

4. 代理进口服务
西美杰拥有自主进出口资质,和自有国际物流运输系统,为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务,我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的产品。

西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风,整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源,为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。

生化试剂,抗体,试剂盒,耗材,培养基,植物生长调节剂,凝胶

供货周期 现货 应用领域 医疗卫生,化工,生物产业,制药

西美杰代理AppliChem免登记药用辅料

为了加强规范国内药品安全及管理制度,国家药监局对制药过程中使用的原料药、药用辅料和药包材(以下简称原辅包)制定了登记注册和关联审评的制度。制度中规定供应商需对其药用辅料产品进行登记注册,药品制剂注册申请人申报药品注册申请时,需提供原辅包登记号和原辅包登记人的使用授权书。该政策主要是规范原辅包的使用必须符合药用要求,主要是指原辅包的质量、安全及功能应该满足药品制剂的需要。但是原辅包的登记以及后续的关联审评是一个较漫长的过程,给供应商和药品申请人都带来了一些不便,所以药监局豁免了一部分特定用途以及制备工艺简单的药用辅料产品的登记要求

 

国家药品监督管理局网站公布的不纳入关联审评审批的药用辅料有:

  1. 矫味剂(甜味剂)
  2. 香精、香料
  3. 色素(着色剂)
  4. pH调节剂(包括注射剂中使用的pH调节剂)
  5. 仅作为辅料使用、制备工艺简单、理化性质稳定的无机盐类(包括注射剂中使用的无机盐类)
  6. 口服制剂印字使用的无苯油墨

西美杰代理AppliChem免登记药用辅料​

以下是部分北京西美杰代理的Applichem品牌中无需登记注册的药用辅料

 

品牌

中文名称

Product code

pH调节剂

AppliChem

富马酸

142344

Z42344

AppliChem

醋酸钠

131633

AppliChem

枸橼酸

141808

AppliChem

酒石酸

131066

 

141066

AppliChem

乳酸

141034

AppliChem

磷酸二氢钾

141509

AppliChem

磷酸氢二钾

131512

AppliChem

磷酸氢二钠

141678

AppliChem

磷酸二氢钠

122018

无机盐类

AppliChem

碳酸钙

141212

AppliChem

碳酸钠

141648

AppliChem

 

191494

AppliChem

氯化钙

141221

147120

AppliChem

氯化镁

141396

191396

631396

AppliChem

磷酸钙

141228

AppliChem

硫酸钙

131235

AppliChem

碳酸氢钠

631638

141638

AppliChem

氯化铁

15A813

AppliChem

硫酸亚铁

141362

AppliChem

溴化钠

141646

AppliChem

氯化钠

631659

141659

AppliChem

硫酸钠

191716

AppliChem

硫酸铵

131140

PanReac AppliChem成立于1992年,是欧洲优质生物化学试剂与制药原料生产商之一,AppliChem企业通过ISO 9001:2008质量体系认证,已成为科研、CRO企业、大型制药、诊断、食品、化妆品等工业的重要供应商,以及多家培养基生产企业和制药企业长期固定供应商。AppliChem全面提供细胞培养级、符合各国药典等生物制药上下游系列生物化学试剂、cGMP生产的原辅料。

 

PanReac AppliChem品牌优势

  • 产品种类众多:AppliChem现有产品4000多种;
  • 覆盖领域广泛:化学、生物化学、免疫学、分子生物学、细胞生物学、诊断、制药、食品等;
  • 产品级别丰富:AppliChem包含常规纯级、分析纯级、生化级,更有超纯级、HPLC级、食品级、分子生物学级、细胞培养级、药典级等,可满足不同应用的原料质量需求;
  • ISO认证:保证产品质量及批次间稳定性;
  • 性价比高:AppliChem使用优质品质产品的同时为您节省大量成本;

 

 

北京西美杰科技有限公司是德国PanReac  AppliChem中国区总代理/授权代理,为用户提供完善的技术支持与售后服务。同时,还是Alzet中国一级代理、Cygnus中国总代理、Pfanstiehl中国总代理、KERRY中国总代理、博百欧中国总代理、KPL中国总代理、Phytotech中国总代理、Jena Bioscience中国总代理、SourceBioscience中国总代理、Cali-Bio中国总代理、Lifespan中国一级代理、MyBioSource中国一级代理、Agrisera中国一级代理、Cell Biolabs中国一级代理、Mirus中国一级代理等三十多个品牌的中国总代理或一级代理,能够为广大客户提供优化的一站式产品服务方案。

西美杰代理AppliChem免登记药用辅料​



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