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V200 汽化过氧化氢灭菌器

具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称 杭州美卓生物科技有限公司
  • 品牌
  • 型号 V200
  • 产地 杭州市滨江区西兴街道楚天路270号
  • 厂商性质 生产厂家
  • 更新时间 2018/8/20 16:38:32
  • 访问次数 249

联系我们时请说明是化工仪器网上看到的信息,谢谢!


杭州美卓生物科技有限公司,落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”——杭州国家离新技术产业开发区,是一家致力于医药、化工领域仪器的设计、研发、生产、销售、服务于一体的*企业。

公司有雾化过氧化氢灭菌系统、汽化过氧化氢灭菌器、无菌传递舱、微生物限度检查系列仪器等一系列高科技产品,以及代理国内外仪器耗材。产品应用于全国各级食品药品检验所、疾控中心、各大制药生产企业、药物研究机构、医院、高校等企事业单位。

公司坚持“以人为本",以用户和员工的利益为导向。在满足公司的战略利益前提下,给予员工充分地发展机会。

执着、奋进,热情,自信!今天的美卓依然年轻,充满朝气,我们正在快速的发展、前行!今天的中国医药领域正面临巨大的挑战!而公司拥有大量的技术储备和技术,一批忠实的客户支持,不同领域的人才队伍,有能力为中国的医药行业贡献自己的一份力量。

企业宗旨:专注于医药领域、服务于人类健康

核心价值:创新、品质、服务

企业精神:开拓、用心、共赢

质量精神:品质成就未来

管理理念:务实、高效、温暖

员工守则:遵纪守法、敬业爱岗、诚实守信、团结协作、积极进取、勇于负责

服务宗旨:客户服务部是一支技术*、敬业负责、诚实守信、服务规范的团队,致力于为客户提供完善的售后服务和技术支持!客服人员都经过严格的专业培训,能满足不同产品用户的服务要求。

服务承诺:凡经公司售出的产品,由公司客户服务部提供优质的售后服务,同时由技术中心、实验室、客户服务部及市场部等各方合作为广大用户解决各种疑难问题。

 公司发展历程:

2012年7月1日,杭州美卓生物科技有限公司正式成立!

2012年9月 干雾过氧化氢灭菌系统DF-100交付使用。

2012年12月 汽化过氧化氢发生器MZ-V100交付使用。

2013年2月 汽化过氧化氢传递窗MZ-STP700交付使用。

2013年3月 获得国内干雾过氧化氢灭菌系统。

2013年3月 全新内置泵微生物限度检测系统MZ-301批量生产

2013年5月 本公司自主研发直流无刷电机集菌仪MZ-601稳定生产。

2013年6月 新型汽化过氧化氢发生器MZ-V200上市,可满足房间灭菌、管道灭菌的双重需求。

2013年8月 新型集菌仪MZ-X7交付使用。

2013年12月 不锈钢球阀开关微生物过滤支架系统MZ-FIT研发成功,设备整体可高温灭菌,使用年限十年以上。

2014年3月 直排泵MZ-Stream问世,流量大于3L/min体积小巧轻便。

2014年5月 新型干雾过氧化氢灭菌系统DF-25投入生产,扩展干雾灭菌设备应用领域!

2014年7月 干雾过氧化氢灭菌系统DF-50研发成功,自带PLC控制和打印功能,灭菌过程可全程记录。

2015年3月,微生物限度检测系统同时增加MZ-102 MZ-302 MZ-602这三款设备,极大满足了不同客户群的购买需求!

2015年6月 便携式干雾过氧化氢灭菌系统DF-10A上市销售!

2015年7月 高性价比干雾过氧化氢灭菌系统DF-10B上市推广。

2016年3月 全新一代分体式干雾过氧化氢灭菌系统DF-MX上市推广,有效解决复杂区域 超大空间(单次2000立方)一次性灭菌需求。

 

过氧化氢空间灭菌器,洁净室护目镜,微生物限度检测仪

汽化过氧化氢在冻干机灭菌中的应用

一、冻干机现状

冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。

随着GMP认证的结束,国产的优秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。

二、汽化过氧化氢空间灭菌技术

化过氧化氢灭菌技术是利用闪蒸技术, 将高浓度的过氧化氢溶液 (浓度一般大30%) 滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间气化。目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟, 重复性好, 有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于在生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。

 

MZ-V200汽化过氧化氢灭菌设备技术性能指标

   工作电源:AC220V±22V   50Hz±1Hz   功率:2000W

   空气流量:≥20m3/h

   灭菌容积:≤550m3

   ※注射速率:1~10g/min

   出气口温度:≤100℃

   灭菌剂:35%食品级过氧化氢溶液

   杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到106

   工作方式:连续工作

   外形尺寸:400mm×400mm×970mm(长×宽×高)

   重量:45Kg

三、MZ-V200汽化过氧化氢如何应用于冻干机灭菌:

(1)管路连接:确保该循环系统密闭、连接可靠。

(2)预处理:在冻干机在线清洁完成后,为避免汽化过氧化氢在管道和箱体表面凝结,需要对冻干机箱体表面、灭菌系统的气流管道进行温湿度控制(温度15℃~30℃,相对湿度在≤30%RH范围内)。并检查灭菌系统是否准备就绪。

(3)灭菌:35%的食品级双氧水被‘闪蒸’汽化成高浓度的汽化过氧化氢并注入到待灭菌区域。并保持汽化过氧化氢足够的作用时间(视腔体大小而定)和浓度(≥500ppm)以确保微生物被*灭活。

(4)通风:导入无菌空气进行空气置换,并通过催化分解单元将汽化过氧化氢快速分解成水和氧气,最终使冻干机箱体内的汽化过氧化氢浓度低于1ppm。

 

灭菌过程中过氧化氢浓度/湿度变化曲线图

四、优点

过氧化氢最终的分解产物是水和氧气,无毒,无残留,常压、常温灭菌。过氧化氢具有广泛的物料兼容性,如304L不锈钢、316L不锈钢、聚氯乙烯膜、氟橡胶、硅橡胶等。

五、灭菌效果

选用嗜热脂肪芽孢杆菌,对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log杀灭率。冻干机通过配备MZ-V200灭菌系统从而实现在位灭菌。为了保证冻干机内部无菌生产,需要对该灭菌系统进行验证。冻干机汽化过氧化氢灭菌验证主要从安全性及灭菌有效性两个方面考虑,主要包括:泄露测试;最不利位点(worst case)的评估与确认;灭菌工艺参数设定与优化;灭菌效力测试与确认;通风测试与确认等内容。验证完整后会提供客户详细的验证报告。

六、过氧化氢的兼容性

过氧化氢在近十年或更长的期间被广泛的应用于各种设施设备,对多种材料包括敏感的电子元件、显微镜、不锈钢、高效过滤的兼容性都取得验证。

 



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