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中科院提供 无菌医疗器械车间洁净区检测-中科院CMA报告

参考价100-1000000
具体成交价以合同协议为准

联系方式:周主任查看联系方式

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中科检测技术服务(广州)股份有限公司(中科检测)是中国科学院控股有限公司(国科控股)旗下综合性第三方检验检测认证机构,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司设立,是一家集检验检测、认证鉴定、技术服务、咨询培训为一体的综合性公共服务机构。

中科检测旗下设有中科检测技术服务(广州)股份有限公司、中科检测技术服务(嘉兴)有限公司、中科检测技术服务(湛江)有限公司、中科检测技术服务(重庆)有限公司、中科检测技术服务(东莞)有限公司、中科广化(重庆)新材料研究院有限公司、中科广化检测技术服务(深圳)有限公司、中科认证技术服务(广州)有限公司、国科检测技术服务(山东)有限公司、宁波中科检测技术服务有限公司、杭州绿益环境科技有限公司、广州绿赢环境科技有限公司及遍布全国的办事处。
中科检测通过了检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)、农产品质量安全检测机构考核(CATL) 、ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系、中国船级社产品检测和试验机构认可、放射卫生技术服务机构资质认定、进出口商品检验鉴定机构资格等。


消毒产品检测,化妆品检测,固废检测,污泥检测,土壤检测,食品检测,环境监测,公共场所卫生检测

产地类别 国产


 

中科院广州中科检测技术服务有限公司

洁净室检测

 

    公司具备多种洁净领域检测项目资质已通过国家计量认证(CMA),能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、保健食品厂、婴幼儿奶粉厂、GMP制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室、生物安全柜、超净工作台等不同洁净环境提供洁净工程检测服务,以及各种洁净相关实验,所出具的检测报告真实反映实际检测结果,可作为第三方公正评价依据,同时报告可用于化妆品厂房二证合一,消毒产品、一次性卫生用品、医疗器械生产厂房、食品厂房生产许可证办理,GMP认证的洁净环境检测报告。
 

检测范围:

洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目:

风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

 检测标准:

 

类别

检测项目

评价标准

院手术室/病房

洁净手术室/病房:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度

GB 50333-2013

GB 51039-2014

一般手术室/病房:空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度

GB15982-2012

制药车间

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、生产用水检测

GB50457-2008

GMP 2010

食品车间

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数、静压差、噪声、照度、生产用水检测、人手表面微生物

GB 50687-2011

生物安全实验室/

动物实验室

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、密闭性测试(P3以上实验室需要)

GB 50346-2004

GB 14925-2001

化妆品车间/一次性卫生(医疗)用品生产车间/医疗器械生产车间

洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测

YY 0033-2000

GB 15979-2002

GB 15980-2009

一般车间:空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测

电子厂房

悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、密闭性测试

GB 50472-2008

生物安全柜/

超净工作台

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、平均风速、噪声、照度、微振、高效过滤器检漏、防静电测试

JG 170-2005

JG/T 19-1999

选测项目

高效过滤器检漏、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、隔离检漏、空气分子污染物检测、表面洁净度检测、表面化学污染物检测

——

   

  洁净等级一般分百级、万级、十万级等,其中百级为zui高要求。洁净度等级评定的主要依据是每平方米空气中悬浮粒子的数量。洁净度检测一般根据洁净区域大小面积和等级要求来布采样点。涉及医药和食品生产单位的车间洁净度检测项目有:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌。一般精密生产车间检测项目有:悬浮粒子、温度、相对湿度、空气流速、新风量、静压差、气压、照度等,企业可根据实际需要选择检测项目。

广州中科检测技术服务有限公司前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心(中心成立于195810月)。根据中科院、国科控股(CASH)和中科院广州化学有限公司的总体战略和布局调整,分析测试中心转制为独立法人的第三方检测公司,于201137日完成了工商注册,变更为中科院广州化学有限公司以全资入股的子公司。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(APLAC)和实验室认可合作组织(ILAC)内相互认可,可作为贸易出证、产品质量评价、成果鉴定的公正数据,具有法律效力。

 

咨询!谢谢!

 

 无菌医疗器械车间洁净区检测-中科院CMA报告

无菌医疗器械车间洁净区检测-中科院CMA报告



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