药品包装材料不挥发物测试仪
- 公司名称 济南兰光机电技术有限公司
- 品牌
- 型号
- 产地 山东济南
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2024/4/22 19:08:44
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- 【制药检测】共挤输液膜袋不挥发物含量的监控方案08月24日
兰光新上市的全自动、高效型的C830总迁移量及不挥发物测定仪,符合医药行业GMP标准及2015版药包-塑料药包材标准中针对“不挥发物”的测定要求,可专业用于各种药品包装材料的不挥发物测定,以及药品的类似理化测定。
【药品包装材料不挥发物测试仪】不挥发物测试原理介绍:
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
【药品包装材料不挥发物测试仪】测试应用:
药品用包装材料的不挥发物测定:
1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。
2)以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。
4)以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。
5)各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。
【】执行标准:
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)