《疫苗管理法》起草仪器人谈疫苗监管

2019年03月13日 08:51:03来源：中国仪器网作者：小王点击：24905

　　【中国化工仪器网行业动态】疫苗两个字，我想对于大家来说并不陌生，相信正在阅读这篇文章的读者，或多或少的接种过各式各样的疫苗。与此同时，疫苗也是近年来大家频繁谈起的话题，甚至可以说有点谈之色变。究其原因，离不开2016年百白破疫苗失活时间和2018年假疫苗时间下来的影响。

当然，事到如今，再深入探讨这两件事似乎有点“马后炮”了，今天小编要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》。相信对于爱刷微博的读者来说，这件事已经不是什么新闻了，3月11日，国家药监局局长焦红在介绍《疫苗管理法(草案)》时明确提出了疫苗具有战略性和公益性，并且指出将会对疫苗实行严格的监管，对违规违法行为严厉查处。

　　就目前的消息来看，监管手段主要是建立两级专职检查队伍，但是，如果从仪器人的角度来看，严格监管离不开两个问题：监管哪里？怎么监管？

　　关于“监管哪里”，就目前小编了解到的情况来说，疫苗检测应该覆盖到三个重要环节，既生产、运输、实际使用。而“怎么监管”，小编以为，监管的要点在于到位，无论是生产还是运输，亦或是实际使用，不同环节可能出现的状况也不尽相同，监管应该更具环节的实际情况，采取相应的措施、使用合适的仪器，完成监管。

　　首先是生产环节，疫苗的生产是一个精细、复杂且十分重要的环节，一定程度来说，生产情况直接决定了疫苗的安全性，所以生产环节的检测过程相较于其他环节也会复杂许多。需要注意的是，考虑到疫苗种类的丰富多样，往往需要根据疫苗种类的不同而采取不同的检测手段，这里我们围绕检测项目的不同，简单的列举几个：如果需要测定重要疫苗原的相对分子质量、免疫学特性，可以采用琼脂糖凝胶电泳、蛋白质印迹等技术；如果需要测定疫苗组分的等电点，可以采用等点聚焦技术；如果需要测定疫苗蛋白组分的糖基化程度，可以使用生物学标记技术。事实上，在疫苗生产环节的实际监管中，液相色谱、质谱、红外光谱、核酸电泳仪、核酸定量仪、蛋白电泳仪、同位素检测仪等等都属于常用的仪器设备。

　　其次是运输环节，众所周知，大多数疫苗对于温度都非常敏感，即使确保了生产的疫苗合格，如果运输上出现了差池，终也只能功亏一篑。在小编看来，运输环节的监管主要还是集中在运输管理上。那么运输的管理应该集中在哪里呢？私以为是冷链技术上。目前，“冷链”是疫苗运输及存储过程中的核心技术之一，对于运输单位也好、企业也罢，确保现代化的冷藏、冷冻设施设备对于保证疫苗质量都有非比寻常的意义。

　　后就是实际使用，虽然说出来可能有点痛心，但是先前接二连三的疫苗事件，不经让每个人都会担心自己接种的疫苗是否是合格且没有过期的，而同时，如果要求每只疫苗在使用前都进行品质检测在实际的使用中也不切实际。应该如何在这个环节监管疫苗也自然而然的成为了一个需要重点解决的问题。对此，小编比较认的观点是给疫苗设立一个“身份证”，从生产到采购，再到物流，后贯彻到接种，做到可追溯，从而确保疫苗的安全。

　　结语：疫苗对于大多数人而言，都是健康生活的保障，无论如何都不能马虎，加强疫苗监管，一定程度上是对居民的负责。现在，随着仪器设备的愈发先进，相信未来，更加完善的疫苗检测监管措施，会成为人民安全的检察官、生命健康的保护伞。

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