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拉环式聚丙烯组合盖穿刺落屑实验方法

2018年10月11日 15:15   来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
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塑料输液容器主要指以聚丙烯(PP)为基础的输液瓶或输液软袋,成为当下市场主流的输液容器,属于药包材的一部分。塑料输液容器用组合盖主要由外盖、内盖和垫片组成,其中内盖直接与药液接触,在进行穿刺的时候,穿刺落屑是一个重要的检测指标。

穿刺力测试仪

穿刺力测试仪

YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》穿刺落屑项目规定:在自然光线下,肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。

 

制药企业应该按照YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准要求确定合适的组合盖生产组合方式与检测方法,以减少塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺落屑的数量,减少医疗投诉,保证人民用药安全、

金属穿刺针

金属穿刺针

   YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑检测设备及方法

  聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑检测设备介绍

  检测聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑,济南三泉中石实验仪器有限公司推荐使用穿刺落屑装置(金属穿刺器),济南三泉中石实验仪器有限公司可提供全套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺装置。这些穿刺针采用不锈钢材质,表面平整光滑,不会对实验结果产生影响。

 

  YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)穿刺落屑实验方法

  (1)按照YBB00242004的要求准备10个式样分别装配在配套的容器上,在容器内注入约一半体积的水。

  (2)将准备好的实验分成2组,开启拉环,分别用符合图1和图2的塑料及金属穿刺器(尾部连接段软管〉垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次(需刺透内盖)

  (3)通过软管向穿刺器内注入5ml的水,然后拔出穿刺器

  (4)取下组合盖,将容器内的水全部通过快速滤纸过滤,确保容器中无落屑残留。

  (5)实验结果:在自然光线下,肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于 0μm),塑料及金属穿刺器穿刺落屑数均不得过20粒。

 

  另外,济南三泉中石实验仪器有限公司还生产YBB00242004标准要求的医药包装撕拉力测试仪、穿刺力测试仪、穿刺器保持性实验装置、胶塞穿刺部位不渗透性实验装置、金属穿刺器等。如有需要,请致电三泉中石。

 


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