药品监管迎来时代大考相关检验检测能力得以提升

2019年01月28日 16:31:49来源：中国化工仪器网点击：12282

　　【中国化工仪器网本网视点】食品药品关系到人民群众的切身利益，也是基本的民生问题。作为专业性和技术性的高壁垒行业，食药品行业从前沿技术到医院应用，注定遭受到社会方方面面的挑战与监管。

　　如何以严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保人民群众“舌尖上的安全”，是药品监管部门数十年来不懈探索的核心之重。从宏观、微观环境来看，药品监管工作近年来发展稳中向前，取得了不错的成绩。

　　一方面，法律法规《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《中国药典》等相继完善，为依法监管提供了法律和技术保障，对医药产业结构调整发挥了强大的推动作用。

　　另一方面，随着人民的美好生活需求超越单纯物质文化层面，更加关注安全、环境、健康等方面，药品监管体制改革再一次成为社会关注焦点。自2018年，国务院新一轮大部制改革实施以来，药监系统也随之进行了大调整。药品监管机构只设置到省一级，这一大动作意味着，中国的药品监管自此开启新局面。

　　在可预见的时期内，食药监管体制正经历一场深刻、长远、根本的良性变革，走向大健康——大市场监管并存的新格局。过去一年，各级食品药品监管部门大力推进“放管服”改革，重点整治食品中违禁超限使用农兽药和食品添加剂问题，重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪，改革创新审评审批制度机制，稳步实施仿制药质量疗效一致性评价，全面公开监管执法信息，努力营造饮食用药安全的良好环境。

　　纵然从药品研制、生产、流通到使用全过程的药品监管工作为我国药品安全筑起一道防线。但依旧不容忽视的是，在实际监管工作执行中，我国在药品安全的标准、监管、处罚、问责等方面也有很多差距，基层监管力量薄弱，专业技术人员缺乏，有些设施设备落后。这些都与监管工作的需要不适应。而问题存在之处就是药品监管改革需要努力的方向。

　　如果没有一支专业性很强的队伍独立行使职权，药品监管将有可能淹没于大市场监管的大海之中。继广东、江苏之后，近日，天津市委机构编制委员会发文，同意天津市药品监管局下设至第五药品监督管理办公室5个派驻片区药品监管机构，规格均为处级。相信，接下来，各地还会以不同形式，设置专门的药品监管派出机构，承担辖区内药械等监管工作。

　　与此同时，有关部门还在不断转变监管理念，推动监管方式的创新，严格市场准入，加强日常监管，强化风险排查，开展专项整治，创新监管方式。

　　除专业人员、监管方式之外，检测技术的创新至关重要。为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升，国家药监局组织制定了2019年药品检验能力验证计划，由中国食品药品检定研究院负责组织实施。公告显示，此次药品检验能力验证计划共计10项，涉及紫外分光光度法、液相色谱法、气相色谱法、激光透射法等。

　　聚焦问题，治理，保证了我国食药品总体稳定向好的良好态势。面临产业发展、市场秩序、质量安全等多重任务的呼吁，药品检测检验能力的提升，接下来还需要各级地方政府、强有力的支持。

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